Aripiprazole Sandoz

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: סלובקית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

aripiprazol

זמין מ:

Sandoz GmbH

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

aripiprazole

קבוצה תרפויטית:

psycholeptika

איזור תרפויטי:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

סממני תרפויטית:

Aripiprazol Sandoz je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. Aripiprazole Sandoz je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v Bipolárna som Porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. Aripiprazole Sandoz je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v Bipolárna som Porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

leaflet_short:

Revision: 9

מצב אישור:

oprávnený

תאריך אישור:

2015-08-20

עלון מידע

                                55
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
56
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETY
aripiprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aripiprazole Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aripiprazole Sandoz
3.
Ako užívať Aripiprazole Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aripiprazole Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARIPIPRAZOLE SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Aripiprazole Sandoz obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny
liekov nazývaných antipsychotiká.
Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov
a starších, ktorí majú ochorenie
charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie
vecí, ktoré neexistujú,
podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie
a citová sploštenosť. Ľudia s týmto
stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví
alebo napätí.
Aripiprazole Sandoz sa používa na liečbu dospelých a
dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších,
ktorí majú stav s príznakmi, ako sú pocit „povznesenej
nálady“,
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
67,74 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
62,67 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Každá tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
92,86 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Každá tableta obsahuje 20 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
125,72 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
Každá tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
186,68 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Modrá, mramorovaná, okrúhla tableta s približným priemerom 6,0
mm, ktorá má na jednej strane
vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „444“.
3
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Ružová, mramorovaná, okrúhla tableta s približným priemerom 6,0
mm, ktorá má na jednej strane
vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „446“.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Žltá, mramorovaná, okrúhla tableta s približným priemerom 7,0
mm, ktorá má na jednej strane
vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „447“.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Biela, okrúhla tableta s približným priemerom 7,8 mm, ktorá má na
jednej strane vtlačené označenie
„SZ“ a na druhej strane „448“.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablet
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע ספרדית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע דנית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע גרמנית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע אסטונית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע יוונית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע אנגלית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע צרפתית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע איטלקית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע לטבית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע ליטאית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע הונגרית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע מלטית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע הולנדית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע פולנית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע רומנית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע סלובנית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע פינית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע שוודית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 25-09-2015
עלון מידע עלון מידע נורבגית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 27-02-2024
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 27-02-2024
עלון מידע עלון מידע קרואטית 27-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 27-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 25-09-2015

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים