Aripiprazole Sandoz

Land: Europeiska unionen

Språk: slovakiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
27-02-2024

Aktiva substanser:

aripiprazol

Tillgänglig från:

Sandoz GmbH

ATC-kod:

N05AX12

INN (International namn):

aripiprazole

Terapeutisk grupp:

psycholeptika

Terapiområde:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapeutiska indikationer:

Aripiprazol Sandoz je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. Aripiprazole Sandoz je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v Bipolárna som Porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. Aripiprazole Sandoz je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v Bipolárna som Porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Produktsammanfattning:

Revision: 9

Bemyndigande status:

oprávnený

Tillstånd datum:

2015-08-20

Bipacksedel

                                55
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
56
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETY
aripiprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aripiprazole Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aripiprazole Sandoz
3.
Ako užívať Aripiprazole Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aripiprazole Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARIPIPRAZOLE SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Aripiprazole Sandoz obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny
liekov nazývaných antipsychotiká.
Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov
a starších, ktorí majú ochorenie
charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie
vecí, ktoré neexistujú,
podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie
a citová sploštenosť. Ľudia s týmto
stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví
alebo napätí.
Aripiprazole Sandoz sa používa na liečbu dospelých a
dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších,
ktorí majú stav s príznakmi, ako sú pocit „povznesenej
nálady“,
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
67,74 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
62,67 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Každá tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
92,86 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Každá tableta obsahuje 20 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
125,72 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
Každá tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
186,68 mg laktózy (vo forme monohydrátu) v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Modrá, mramorovaná, okrúhla tableta s približným priemerom 6,0
mm, ktorá má na jednej strane
vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „444“.
3
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Ružová, mramorovaná, okrúhla tableta s približným priemerom 6,0
mm, ktorá má na jednej strane
vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „446“.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Žltá, mramorovaná, okrúhla tableta s približným priemerom 7,0
mm, ktorá má na jednej strane
vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „447“.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Biela, okrúhla tableta s približným priemerom 7,8 mm, ktorá má na
jednej strane vtlačené označenie
„SZ“ a na druhej strane „448“.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablet
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel spanska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel danska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel tyska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel estniska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel engelska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel franska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel italienska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel polska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel finska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel svenska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 25-09-2015
Bipacksedel Bipacksedel norska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 27-02-2024
Bipacksedel Bipacksedel isländska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 27-02-2024
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 27-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 27-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 25-09-2015

Sök varningar relaterade till denna produkt