מדינה: האיחוד האירופי
שפה: רומנית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
dirlotapidă
Zoetis Belgium SA
QA08AB91
dirlotapide
Câini
Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare
Ca ajutor în managementul excesului de greutate și al obezității la câinii adulți. Se utilizează ca parte a unui program global de gestionare a greutății, care include, de asemenea, schimbări alimentare corespunzătoare și exerciții fizice.
Revision: 7
retrasă
2007-04-13
15 B. PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 16 PROSPECT PENTRU SLENTROL 5 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Pfizer Service Company Hoge Wei 10 1930 Zaventem Belgia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Slentrol 5 mg/ml soluţie orală pentru câini dirlotapidă 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Dirlotapidă 5 mg/ml sub formă de soluţie incoloră spre galben pal. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Ca support în managementul greutăţii excesive şi obezităţii la câinii adulţi. Medicul dumneavoastră veterinar va identifica o greutate optimă şi vã va explica cum trebuie folosit Slentrol ca parte a unui program de reducere a greutăţii corporale care va include schimbări de alimentaţie şi exerciţii fizice. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se administrează la câini în perioada de creştere. Nu se administrează în timpul gestanţiei şi lactanţiei. Nu se administrează la câinii cu disfuncţii hepatice. Nu se administrează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul. Nu se administrează la pisici datorită riscului de apariţie al lipidozei hepatice Produsul medicinal nu mai este autorizat 17 6. REACŢII ADVERSE Unii câini pot prezenta unul sau mai multe episoade de vomă, uneori însoţite de semne de oboseală, dezinteres pentru hrană şi diaree, care se repetă ocazional în decursul tratamentului. Aceste semne debutează în mod קרא את המסמך השלם
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Slentrol_ _5 mg/ml soluţie orală pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Dirlotapidă 5mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Soluţie incoloră spre galben pal. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Ca suport în managementul greutăţii excesive şi obezităţii la câinii adulţi. Se utilizează ca parte a unui program complet de management al greutăţii care include şi schimbări specifice ale dietei şi exerciţii fizice. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se adimistrează la câini în faza de creştere. Nu se adimistrează în timpul gestanţiei sau lactaţiei. Nu se adimistrează la câinii cu disfuncţie hepatică. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul. Nu se administrează la pisici datorită riscului de apariţie al lipidozei hepatice 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ In studiile clinice, câinii trataţi au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului când dieta nu a fost restricţionată. Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, câiniisă se hrănească în scopul menţinerii necesarului energetic. Astfel, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim de hrană şi exerciţiu corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale pe termen lung. Produsul medicinal nu mai este autorizat 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Funcţia hepatică la câinii suspect קרא את המסמך השלם