Slentrol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

dirlotapidă

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QA08AB91

INN (Jina la Kimataifa):

dirlotapide

Kundi la matibabu:

Câini

Eneo la matibabu:

Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare

Matibabu dalili:

Ca ajutor în managementul excesului de greutate și al obezității la câinii adulți. Se utilizează ca parte a unui program global de gestionare a greutății, care include, de asemenea, schimbări alimentare corespunzătoare și exerciții fizice.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2007-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
16
PROSPECT PENTRU
SLENTROL 5 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ PENTRU CÂINI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgia
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slentrol 5 mg/ml soluţie orală pentru câini
dirlotapidă
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Dirlotapidă 5 mg/ml sub formă de soluţie incoloră spre galben pal.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Ca support în managementul greutăţii excesive şi obezităţii la
câinii adulţi. Medicul dumneavoastră
veterinar va identifica o greutate optimă şi vã va explica cum
trebuie folosit Slentrol ca parte a unui
program de reducere a greutăţii corporale care va include schimbări
de alimentaţie şi exerciţii fizice.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la câini în perioada de creştere.
Nu se administrează în timpul gestanţiei şi lactanţiei.
Nu se administrează la câinii cu disfuncţii hepatice.
Nu se administrează în caz de hipersensibilitate la substanţa
activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi
obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice
ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul.
Nu se administrează la pisici datorită riscului de apariţie al
lipidozei hepatice
Produsul medicinal nu mai este autorizat
17
6.
REACŢII ADVERSE
Unii câini pot prezenta unul sau mai multe episoade de vomă, uneori
însoţite de semne de oboseală,
dezinteres pentru hrană şi diaree, care se repetă ocazional în
decursul tratamentului. Aceste semne
debutează în mod
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slentrol_ _5 mg/ml soluţie orală pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Dirlotapidă
5mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie incoloră spre galben pal.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Ca suport în managementul greutăţii excesive şi obezităţii la
câinii adulţi. Se utilizează ca parte a unui
program complet de management al greutăţii care include şi
schimbări specifice ale dietei şi exerciţii
fizice.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se adimistrează la câini în faza de creştere.
Nu se adimistrează în timpul gestanţiei sau lactaţiei.
Nu se adimistrează la câinii cu disfuncţie hepatică.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi
obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice
ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul.
Nu se administrează la pisici datorită riscului de apariţie al
lipidozei hepatice
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
In studiile clinice, câinii trataţi au revenit rapid la greutatea
iniţială în urma întreruperii tratamentului
când dieta nu a fost restricţionată. Pentru a evita această
revenire a creşterii în greutate este necesar,
câiniisă se hrănească în scopul menţinerii necesarului
energetic. Astfel, în timpul sau cel târziu la
sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim de hrană şi
exerciţiu corespunzător în scopul
asigurării menţinerii greutăţii corporale pe termen lung.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
3
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Funcţia hepatică la câinii suspect
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dirlotapidă

dirlotapidă

ATC kanuni QA08AB91

QA08AB91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) dirlotapide

dirlotapide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Slentrol dirlotapidă dirlotapide

Slentrol dirlotapidă dirlotapide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Slentrol