देश: यूरोपीय संघ
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatidin
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Antitromboottiset aineet
Sydäninfarkti
Eptifibatide Accord on tarkoitettu käytettäväksi asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa. Eptifibatidi Accord on tarkoitettu käytettäväksi estämään varhaista sydäninfarktia aikuisilla esittelee joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti, kun viimeinen episodi rintakipua esiintyy 24 tunnin sisällä ja sydänfilmi (EKG) muutoksia ja/tai sydänentsyymien kohoaminen. Potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten Eptifibatidi Accord-hoito on niille, joilla on suuri riski sairastua sydäninfarktiin ensimmäisten 3-4 päivää alkamisen jälkeen akuutin angina pectoris-oireita, kuten esimerkiksi ne, jotka ovat todennäköisesti tehdään varhaisessa PTCA (Pallolaajennus).
Revision: 6
valtuutettu
2016-01-11
39 B. PAKKAUSSELOSTE 40 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOSTA VARTEN eptifibatidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. K. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Eptifibatide Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Eptifibatide Accordia annetaan sinulle 3. Miten Eptifibatide Accordia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Eptifibatide Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EPTIFIBATIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Eptifibatide Accord on verihiutaleiden aggregaatiota estävä aine, ts. se auttaa estämään veren hyytymistä. Sitä käytetään aikuisilla, joilla ilmenee vakava sydämen sepelvaltimoverenkierron toiminnanvajaus määriteltynä itsestään äskettäin alkaneena rintakipuna, johon liittyy sydänfilmin (EKG) poikkeavuuksia tai biologisia muutoksia. Se annetaan tavallisesti aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN EPTIFIBATIDE ACCORDIA ANNETAAN SINULLE ÄLÄ KÄYTÄ EPTIFIBATIDE ACCORDIA - jos olet allerginen eptifibatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on ollut äskettäin verenvuoto mahassa, suolistossa, virtsarakossa tai muissa elimissä, esim. jos olet nähnyt epänormaalia verta ulosteessasi tai virtsassasi (lukuun ottamatta kuukautisvuotoa) viimeisten 30 päivän aikana. - jos sinulla on ollut halvauskohtaus viimeisten 30 päivän aikana tai jokin verenvuodon aiheuttama halvaus (v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra infuusionestettä liuosta varten sisältää 0,75 mg eptifibatidia. Yksi 100 millilitran infuusionestepullo sisältää 75 mg eptifibatidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi infuusiopullo sisältää 172 mg (7,5 mmol) natriumia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eptifibatide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa. Eptifibatide Accord on tarkoitettu käytettäväksi estämään varhaista sydäninfarktia aikuisilla, joilla on epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti, kun viimeisin rintakipuepisodi on ollut 24 tunnin sisällä ja siihen liittyy elektrokardiogrammi- eli EKG muutoksia ja/tai sydänentsyymien kohoaminen. Eptifibatide Accord -hoidosta hyötyvät todennäköisimmin ne potilaat, joilla on suuri riski saada sydäninfarkti ensimmäisten 3–4 päivän aikana akuuttien rintakipuoireiden alkamisesta. Tähän ryhmään kuuluvat esimerkiksi ne potilaat, joille todennäköisesti tehdään välitön perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA) (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Valmiste on tarkoitettu vain akuuttien sydämen oireyhtymien hoitoon erikoistuneiden lääkärien käyttöön sairaalassa. Eptifibatide Accord -infuusionestettä käytetään yhdessä Eptifibatide Accord -injektionesteen kanssa. Samanaikainen hepariinin anto on suositeltavaa, ellei sille ole vasta-aiheita kuten hepariinin käyttöön aiemmin liittynyt trombosytopenia (ks. ”Hepariinin anto”, kohta 4.4). Eptifibatide Accord on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti myös asetyylisalisyylihapon kanssa, ellei sen käyttö ole vasta-aiheista, sillä se on osa tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on akuutti koronaarisyndrooma. Annostus _Aikuispotilaa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें