Ganirelix Gedeon Richter

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

ganirelix acetate

थमां उपलब्ध:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (Gedeon Richter Plc.)

ए.टी.सी कोड:

H01CC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ganirelix

चिकित्सीय समूह:

Hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid

चिकित्सीय क्षेत्र:

Reproductive Techniques, Assisted; Ovulation Induction; Infertility, Female

चिकित्सीय संकेत:

Prevention of premature luteinising hormone (LH) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (COH) for assisted reproduction techniques (ART).

प्राधिकरण का दर्जा:

Volitatud

प्राधिकरण की तारीख:

2022-07-15

सूचना पत्रक

                                16
B. PAKENDI INFOLEHT
17
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GANIRELIX GEDEON RICHTER 0,25 MG/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ganireliks
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ganirelix Gedeon Richter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ganirelix Gedeon Richter’i kasutamist
3.
Kuidas Ganirelix Gedeon Richter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ganirelix Gedeon Richter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GANIRELIX GEDEON RICHTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ganirelix Gedeon Richter sisaldab toimeainet ganireliksi ja kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
“antigonadotropiini vabastavateks hormoonideks”, mis toimivad
vastandlikult looduslikule
gonadotropiini vabastavale hormoonile (GnRH-le). GnRH reguleerib
gonadotropiinide vabanemist
[luteiniseeriv hormoon (LH) ja folliikuleid stimuleeriv hormoon
(FSH)]. Gonadotropiinidel on tähtis
osa inimese viljakuses ja paljunemises. Naistel on FSH vajalik
folliikulite kasvuks ja arenguks
munasarjades. Folliikulid on väikesed ümmargused põiekesed, milles
paiknevad munarakud. LH on
vajalik küpse munaraku vabastamiseks folliikulitest ja munasarjadest
(s.o ovulatsioon). Ganirelix
Gedeon Richter inhibeerib GnRH toimet, mille tulemusena pärsitakse
just LH vabanemine.
_Ganirelix Gedeon Richter’it kasutatakse _
Kunstliku viljastamise protseduure, sealhulgas kehavälist
viljastamist (IVF) ja teisi meetodeid
läbivatel naistel võib mõnikord ovulatsioon toimuda 
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstel sisaldab 0,25 mg ganireliksi 0,5 ml vesilahuses.
Toimeaine ganireliks (INN) on sünteetiline
dekapeptiid, mis on gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) tugev
antagonist. Organismiomase
GnRH dekapeptiidi aminohapped on positsioonidel 1, 2, 3, 6, 8 ja 10
asendatud, mille tulemuseks on
[N-Ac-D-Nal(2)
1
, D-pClPhe
2
, D-Pal(3)
3
, D-hArg(Et2)
6
, L-h Arg(Et2)
8
, D-Ala
10
]-GnRH, mille
molekulmass on 1570,4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus (süstevedelik).
Selge ja värvitu lahus, mille pH on 4,8...5,2 ja osmolaalsus
260...300 mOsm/kg kohta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ganirelix Gedeon Richter on näidustatud luteiniseeriva hormooni (LH)
enneaegse vabanemise
ärahoidmiseks patsientidel, kellel viiakse läbi munasarjade
kontrollitud hüperstimulatsiooni, millele
järgneb kunstliku viljastamise protseduur.
Kliinilistes uuringutes kasutati ganireliksi koos rekombinantse
folliikuleid stimuleeriva hormooniga
(FSH) või korifollitropiin alfaga, mis on folliikulite stabiilne
stimuleerija.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ganirelix Gedeon Richter’it võib määrata ainult viljatusravi
kogemusega spetsialist.
Annustamine
Ganireliksi kasutatakse luteiniseeriva hormooni (LH) enneaegse
vabanemise ärahoidmiseks naistel,
kellel viiakse läbi munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni.
Munasarjade kontrollitud
hüperstimulatsiooni FSH-ga või korifollitropiin alfaga võib
alustada menstruatsiooni 2. või 3. päeval.
Ganireliksi (0,25 mg) tuleb süstida naha alla üks kord ööpäevas,
alates FSH manustamise 5. või 6.
päevast või 5. või 6. päevast pärast korifollitropiin alfa
manustamist. Ganireliksi manustamise
alguspäev määratakse kindlaks sõltuvalt munasarjade vastusest, st
kasvavate folliikulite arvust ja
suurusest ja/või tsirkuleeriva östradiooli hulgast. Ganireliksi
manustamisega võ
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 20-07-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक चेक 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 20-07-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 20-07-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 20-07-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 20-07-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 20-07-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट क्रोएशियाई 20-07-2022

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें