देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लातवियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Fentanila citrāts
Takeda Pharma A/S
N02AB03
fentanyl
Pretsāpju līdzekļi
Pain; Cancer
Instanyl ir indicēts sāpju novēršanai pieaugušajiem, kas jau saņem ārstēšanas opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju ārstēšanai. Izrāvienu sāpes ir pārejoša sāpju saasināšanās, kas rodas, kontrolējot pastāvīgas sāpes. Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Revision: 36
Autorizēts
2009-07-20
90 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 91 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM INSTANYL 50 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS INSTANYL 100 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS INSTANYL 200 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS fentanyl PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas 3. Kā lietot Instanyl 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Instanyl 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INSTANYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu un pieder spēcīgu pretsāpju zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem. Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm. Instanyl iedarbojas strauji un to lieto pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai vēža pacientiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju. Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pēkšņas, stipras sāpes, kas rodas neskatoties uz to, ka Jūs jau pastāvīgi lietojat opioīdu pretsāpju zāles. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS INSTANYL LIETOŠANAS NELIETOJIET INSTANYL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piemēram, kodeīnu, fentanilu, hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Instanyl 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums Instanyl 200 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Instanyl 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums Katrs šķīduma ml satur fentanila citrātu, kas atbilst 500 mikrogramiem fentanila (fentanyl). 1 deva (100 mikrolitri) satur 50 mikrogramus fentanila. Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums Katrs šķīduma ml satur fentanila citrātu, kas atbilst 1000 mikrogramiem fentanila (fentanyl). 1 deva (100 mikrolitri) satur 100 mikrogramus fentanila. Instanyl 200 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums Katrs šķīduma ml satur fentanila citrātu, kas atbilst 20000 mikrogramiem fentanila (fentanyl). 1 deva (100 mikrolitri) satur 200 mikrogramus fentanila. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums (deguna aerosols). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Instanyl ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām vēža izraisītām sāpēm. Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas attīstās uz citādi kontrolējamu pastāvīgu sāpju fona. Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfīna dienā iekšķīgi, vismaz 25 mikrogramus fentanila stundā transdermāli, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona dienā iekšķīgi vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību nedēļu ilgi vai ilgāk. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža pacientiem. Ārstam jāņem vērā iespējamā fentanila ļaunprātīga lietošana, neparei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें