Instanyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

Fentanila citrāts

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Pretsāpju līdzekļi

Eneo la matibabu:

Pain; Cancer

Matibabu dalili:

Instanyl ir indicēts sāpju novēršanai pieaugušajiem, kas jau saņem ārstēšanas opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju ārstēšanai. Izrāvienu sāpes ir pārejoša sāpju saasināšanās, kas rodas, kontrolējot pastāvīgas sāpes.  Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                90
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
91
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INSTANYL 50 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
INSTANYL 100 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
INSTANYL 200 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
fentanyl
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
3.
Kā lietot Instanyl
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Instanyl
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INSTANYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu un pieder spēcīgu pretsāpju
zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem.
Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Instanyl iedarbojas strauji un to lieto pēkšņu nekontrolējamu
sāpju kupēšanai vēža pacientiem, kuri jau
saņem uzturošu opioīdu terapiju. Pēkšņas nekontrolējamas sāpes
ir pēkšņas, stipras sāpes, kas rodas
neskatoties uz to, ka Jūs jau pastāvīgi lietojat opioīdu
pretsāpju zāles.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS INSTANYL LIETOŠANAS
NELIETOJIET INSTANYL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles
(piemēram, kodeīnu, fentanilu,
hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri,
vismaz vienu nedēļu, savu
pastāv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Instanyl 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums
Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums
Instanyl 200 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Instanyl 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums
Katrs šķīduma ml satur fentanila citrātu, kas atbilst 500
mikrogramiem fentanila (fentanyl).
1 deva (100 mikrolitri) satur 50 mikrogramus fentanila.
Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums
Katrs šķīduma ml satur fentanila citrātu, kas atbilst 1000
mikrogramiem fentanila (fentanyl).
1 deva (100 mikrolitri) satur 100 mikrogramus fentanila.
Instanyl 200 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums
Katrs šķīduma ml satur fentanila citrātu, kas atbilst 20000
mikrogramiem fentanila (fentanyl).
1 deva (100 mikrolitri) satur 200 mikrogramus fentanila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums (deguna aerosols).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Instanyl ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju mazināšanai
pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu
opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārejoša
sāpju pastiprināšanās, kas attīstās uz citādi kontrolējamu
pastāvīgu sāpju fona.
Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas
vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz
60 mg morfīna dienā iekšķīgi, vismaz 25 mikrogramus fentanila
stundā transdermāli, vismaz 30 mg
oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona dienā iekšķīgi vai
arī cita opioīda devu ar analoģisku
pretsāpju iedarbību nedēļu ilgi vai ilgāk.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir
pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža
pacientiem. Ārstam jāņem vērā iespējamā fentanila
ļaunprātīga lietošana, neparei
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Fentanila citrāts

Fentanila citrāts

ATC kanuni N02AB03

N02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Instanyl Fentanila citrāts fentanyl

Instanyl Fentanila citrāts fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Instanyl