Country: Եվրոպական Միություն
language: լիտվերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol, fluticasone propionatas
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Airexar Spiromax skirtas vartoti tik suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresnių. AsthmaAirexar Spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. Lėtinė Obstrukcinė Plaučių Liga (LOPL)Airexar Spiromax fluorouracilu ir simptominis gydymas pacientams, sergantiems LOPL, su FEV1.
Revision: 2
Panaikintas
2016-08-18
30 B. PAKUOTĖS LAPELIS 31 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AIREXAR SPIROMAX 50 MIKROGRAMŲ / 500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI salmeterolis / flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Airexar Spiromax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Airexar Spiromax 3. Kaip vartoti Airexar Spiromax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Airexar Spiromax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AIREXAR SPIROMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Airexar Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono propionatas: Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas. Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti atvirus plaučius. Taip oras lengviau į juos patenka ir iš jų išeina. Šis poveikis trunka mažiausiai 12 valandų. Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių tinimą ir dirginimą. Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų: sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių arba lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų simptomai. Airexar Spiromax turite vartoti kasdien kaip nurodė gydytojas. Taip užtikrinsite, kad vaistas tinkamai kontroliuoja Jūsų astmą ar LOPL. AIREXAR SPIROMAX PADEDA NUMALŠINTI PRASIDEDANTĮ DUSULĮ IR ŠVOKŠTIMĄ. TAČIAU AIREXAR SPIROMAX NEGALIMA VARTOTI DUSULIO AR ŠVOK read_full_document
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Airexar Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono propionato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai. Balti milteliai. Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Airexar Spiromax skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems._ _ Astma Airexar Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β 2 agonistą): - pacientams, kuriems vartojant mažesnio stiprumo kortikosteroidų sudėtinį vaistinį preparatą liga nėra pakankamai kontroliuojama arba - pacientams, kuriems vartojant didelę įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgai veikiančio β 2 agonisto dozę liga jau yra kontroliuojama. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Airexar Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV 1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Airexar Spiromax skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Airexar Spiromax nėra skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams ar 13 -17 metų paaugliams. 3 Doza read_full_document