Airexar Spiromax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

salmeterol, fluticasone propionatas

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

salmeterol xinafoate, fluticasone propionate

Kundi la matibabu:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

Eneo la matibabu:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

Matibabu dalili:

Airexar Spiromax skirtas vartoti tik suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresnių. AsthmaAirexar Spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. Lėtinė Obstrukcinė Plaučių Liga (LOPL)Airexar Spiromax fluorouracilu ir simptominis gydymas pacientams, sergantiems LOPL, su FEV1.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2016-08-18

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AIREXAR SPIROMAX 50 MIKROGRAMŲ / 500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE
ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
salmeterolis / flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Airexar Spiromax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Airexar Spiromax
3.
Kaip vartoti Airexar Spiromax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Airexar Spiromax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIREXAR SPIROMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Airexar Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono
propionatas:

Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti
atvirus plaučius. Taip oras lengviau į juos patenka ir iš jų
išeina. Šis poveikis trunka mažiausiai
12 valandų.

Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių
tinimą ir dirginimą.
Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų:

sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių
arba

lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų
simptomai.
Airexar Spiromax turite vartoti kasdien kaip nurodė gydytojas. Taip
užtikrinsite, kad vaistas tinkamai
kontroliuoja Jūsų astmą ar LOPL.
AIREXAR SPIROMAX PADEDA NUMALŠINTI PRASIDEDANTĮ DUSULĮ IR
ŠVOKŠTIMĄ. TAČIAU AIREXAR SPIROMAX
NEGALIMA VARTOTI DUSULIO AR ŠVOK
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Airexar Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje
įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir
500 mikrogramų flutikazono propionato.
Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje
dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono
propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Balti milteliai.
Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Airexar Spiromax skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems
suaugusiesiems._ _
Astma
Airexar Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams
reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį
vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai
veikiantį β
2
agonistą):
-
pacientams, kuriems vartojant mažesnio stiprumo kortikosteroidų
sudėtinį vaistinį preparatą liga
nėra pakankamai kontroliuojama
arba
-
pacientams, kuriems vartojant didelę įkvepiamojo kortikosteroido ir
ilgai veikiančio β
2
agonisto
dozę liga jau yra kontroliuojama.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Airexar Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV
1
< 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio
(prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir
kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų
simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais
vaistiniais preparatais, simptominiam
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Airexar Spiromax skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Airexar Spiromax nėra skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams
ar 13 -17 metų paaugliams.
3
Doza
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi salmeterol, fluticasone propionatas

salmeterol, fluticasone propionatas

ATC kanuni R03AK06

R03AK06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) salmeterol xinafoate, fluticasone propionate

salmeterol xinafoate, fluticasone propionate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Airexar Spiromax salmeterol, fluticasone propionatas xinafoate, propionate

Airexar Spiromax salmeterol, fluticasone propionatas xinafoate, propionate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Airexar Spiromax