Dasselta

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

деслоратадин

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC_code:

R06AX27

INN:

desloratadine

therapeutic_group:

Антихистамини за системно приложение,

therapeutic_area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria

therapeutic_indication:

Dasselta е показан за облекчаване на симптомите, свързани с:алергичен ринит;уртикария.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2011-11-28

PIL

20
B. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DASSELTA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Dasselta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Dasselta
3.
Как да приемате Dasselta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Dasselta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DASSELTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DASSELTA
Dasselta съдържа деслоратадин, който е
антихистамин.
КАК ДЕЙСТВА DASSELTA
Dasselta е проти

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dasselta 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин
_(desloratadine)_
.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
_ _
Всяка филмирана таблетка съдържа 16,15 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Светло сини, кръгли, филмирани
таблетки със скосени ръбове (диаметър:
6,5 mm, дебелина:
2,3-3,5 mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Dasselta е показан при възрастни и юноши
на 12 и повече години за облекчаване на
симптомите
на:
-
алергичен ринит (вж. точка 5.1),
-
уртикария (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (на 12 и повече
години)_
Препоръчителната доза Dasselta е една
таблетка веднъж дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни седмично или за
по-малко от 4 седмици) трябва да бъде
лекуван в съответствие с анамнезата
на конкретния
пациент, като след овладяване на
симптомите лечението може да се спре,
а при рецидивирането
им – да се възобнови. П