Country: Եվրոպական Միություն
language: լեհերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
wodorowinian rywastygminy
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Objawowe leczenie łagodnej i średnio zaawansowanej postaci Alzheimera. Leczenie objawowe łagodnej do średnio-ciężkiego otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Revision: 17
Upoważniony
2011-06-16
50 B. ULOTKA DLA PACJENTA 51 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIVASTIGMINE ACTAVIS, 1,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RIVASTIGMINE ACTAVIS, 3 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RIVASTIGMINE ACTAVIS, 4,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RIVASTIGMINE ACTAVIS, 6 MG, KAPSUŁKI, TWARDE rywastygmina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpia jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Actavis 3. Jak stosować lek Rivastigmine Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Rivastigmine Actavis jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując działanie tych enzymów, lek Rivastigmine Actavis umożl read_full_document
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci rywastygminy wodorowinianu. Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 3 mg rywastygminy w postaci rywastygminy wodorowinianu. Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci rywastygminy wodorowinianu. Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 6 mg rywastygminy w postaci rywastygminy wodorowinianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (Kapsułka) Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 1.5mg” na części dolnej. Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 3mg” na części dolnej. Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „RIV 4.5mg” na części dolnej. Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z czerwonym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 6mg” na części dolnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u read_full_document