Spironolactone Ceva

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

спиронолактон

MAH:

Ceva Santé Animale

ATC_code:

QC03DA01

INN:

spironolactone

therapeutic_group:

Кучета

therapeutic_area:

Диуретиците

therapeutic_indication:

За използване в комбинация със стандартна терапия (включително диуретик подкрепа, когато е необходимо), за лечение на застойна сърдечна недостатъчност, причинена от единия регургитация при кучета.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

Отменено

authorization_date:

2007-06-20

PIL

24
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
25
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Spironolactone Ceva
10 мг таблетки за кучета
Spironolactone Ceva
40 мг таблетки за кучета
Spironolactone Ceva
80 мг таблетки за кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
France
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Germany
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг
таблетки за кучета
Spironolactone
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Spironolactone Ceva таблетки се използват в
комбинация със стандартна терапия
(включваща
диуретици, където е необходимо) за
лечение на конгестивна сърдечна
недостатъчност,
причинена от клапанна регургитация
при к

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
_ _
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг
таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
_ _
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка.
Spironolactone Ceva 10 мг: кафява, разделяща се
на две овална таблетка с дължина 10 мм
Spironolactone Ceva 40 мг: кафява, разделяща се
на две овална таблетка с дължина 17 мм.
Spironolactone Ceva 80 мг: кафява, разделяща се
на четири овална таблетка с дължина 20
мм
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За употреба в комбинация със
стандартна терапия (включваща
диуретици, където е
необходимо) за лечение на конгестивна
сърдечна недостатъчност, причинена от
клапанна
регургитация при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не с�