Spironolactone Ceva
Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Bulgaria
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Risalah maklumat
(PIL)
27-11-2017
Ciri produk
(SPC)
27-11-2017
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
24-02-2021
Bahan aktif:
спиронолактон
Boleh didapati daripada:
Ceva Santé Animale
Kod ATC:
QC03DA01
INN (Nama Antarabangsa):
spironolactone
Kumpulan terapeutik:
Кучета
Kawasan terapeutik:
Диуретиците
Tanda-tanda terapeutik:
За използване в комбинация със стандартна терапия (включително диуретик подкрепа, когато е необходимо), за лечение на застойна сърдечна недостатъчност, причинена от единия регургитация при кучета.
Ringkasan produk:
Revision: 7
Status kebenaran:
Отменено
Tarikh kebenaran:
2007-06-20
Risalah maklumat
24
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
25
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Spironolactone Ceva
10 мг таблетки за кучета
Spironolactone Ceva
40 мг таблетки за кучета
Spironolactone Ceva
80 мг таблетки за кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
France
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Germany
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг
таблетки за кучета
Spironolactone
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Spironolactone Ceva таблетки се използват в
комбинация със стандартна терапия
(включваща
диуретици, където е необходимо) за
лечение на конгестивна сърдечна
недостатъчност,
причинена от клапанна регургитация
при к
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
_ _
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг
таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
_ _
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка.
Spironolactone Ceva 10 мг: кафява, разделяща се
на две овална таблетка с дължина 10 мм
Spironolactone Ceva 40 мг: кафява, разделяща се
на две овална таблетка с дължина 17 мм.
Spironolactone Ceva 80 мг: кафява, разделяща се
на четири овална таблетка с дължина 20
мм
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За употреба в комбинация със
стандартна терапия (включваща
диуретици, където е
необходимо) за лечение на конгестивна
сърдечна недостатъчност, причинена от
клапанна
регургитация при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не с
Baca dokumen lengkap
