Nexgard Spectra

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Suomi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
14-12-2021

Bahan aktif:

afoxolaner, milbemysiinioksiimia

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QP54AB51

INN (Nama Internasional):

afoxolaner, milbemycin oxime

Kelompok Terapi:

Koirat

Area terapi:

Endectocides, Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, milbemysiinioksiimia, yhdistelmiä

Indikasi Terapi:

Hoitoon kirppu-ja puutiaistartuntojen koirilla silloin, kun samanaikainen sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (Dirofilaria immitis-loisen toukat), angiostrongylosis (vähentää taso epäkypsien aikuisten (L5) ja aikuisten Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (aikuisten Thelazia callipaeda) ja/tai hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamato tartuntoja on ilmoitettu. Hoito kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) koirilla, 5 viikkoa. Hoito puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) koirilla 4 viikkoa. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Hoito tartuntoja aikuisten ruoansulatuskanavan sukkulamadot seuraavia lajeja: suolinkaisten (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), hakamatojen (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja piiskamato (Trichuris vulpis). Hoito demodikoosi (Demodex canis). Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis). Ehkäisy sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis-loisen toukat) kuukausittain hallinto. Ehkäisy angiostrongylosis (pelkistämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuisten vaiheissa Angiostrongylus vasorum) kuukausittain hallinto. Ehkäisy perustaminen thelaziosis (aikuisten Thelazia callipaeda eyeworm infektio) kuukausittain hallinto.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status otorisasi:

valtuutettu

Tanggal Otorisasi:

2015-01-15

Selebaran informasi

                                17
B. PAKKAUSSELOSTE
18
PAKKAUSSELOSTE
NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG PURUTABLETIT, 2–3,5 KG:N PAINOISILLE
KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG PURUTABLETIT, > 3,5–7,5 KG:N
PAINOISILLE KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG PURUTABLETIT, > 7,5–15 KG:N PAINOISILLE
KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG PURUTABLETIT, > 15–30 KG:N PAINOISILLE
KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG PURUTABLETIT, > 30–60 KG:N
PAINOISILLE KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg purutabletit, > 3,5–7,5 kg:n
painoisille koirille
NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg purutabletit, > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg purutabletit, > 15–30 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg purutabletit, > 30–60 kg:n
painoisille koirille
afoksolaneeri, milbemysiinioksiimi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaneeri (mg)
Milbemysiini-oksiimi (mg)
purutabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille
9,375
1,875
purutabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille
18,75
3,75
purutabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille
37,50
7,50
purutabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille
75,00
15,00
purutabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille
150,00
30,00
Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit
2–3,5 kg:n painoisille koirille) tai
suorakulmion muotoinen (tabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille ja tabletit >
30–60 kg:n painoisille koirille) tabletti.
19
4.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg purutabletit, > 3,5–7,5 kg:n
painoisille koirille
NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg purutabletit, > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg purutabletit, > 15–30 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg purutabletit, > 30–60 kg:n
painoisille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaneeri (mg)
Milbemysiinioksiimi (mg)
purutabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille
9,375
1,875
purutabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille
18,75
3,75
purutabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille
37,50
7,50
purutabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille
75,00
15,00
purutabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille
150,00
30,00
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit
2–3,5 kg:n painoisille koirille) tai
suorakulmion muotoinen (tabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille ja tabletit >
30–60 kg:n painoisille koirille) tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon, kun samanaikainen
amerikkalaisen sydänmadon
aiheuttaman tartunnan (
_Dirofilaria immitis_
-toukkamuoto) tai ranskalaisen sydänmadon aiheuttaman
tartunnan (
_Angiostrongylus vasorum_
-lajin aikuis- ja L5-kehitysvaihetartuntojen vähentäminen)
estohoito, thelaziaasin (aikuinen
_Thelazia callipaeda) _
estohoito ja/tai maha-suolikanavan
sukkulamatotartunnan hoito on tarpeen.
Koiran kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
) hoitoon 5 viikon ajan.
Koiran puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus _
_sanguineus) _
h
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 15-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 14-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 14-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 14-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 14-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 15-10-2019

Lihat riwayat dokumen