Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fince
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemysiinioksiimia
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Koirat
Endectocides, Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, milbemysiinioksiimia, yhdistelmiä
Hoitoon kirppu-ja puutiaistartuntojen koirilla silloin, kun samanaikainen sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (Dirofilaria immitis-loisen toukat), angiostrongylosis (vähentää taso epäkypsien aikuisten (L5) ja aikuisten Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (aikuisten Thelazia callipaeda) ja/tai hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamato tartuntoja on ilmoitettu. Hoito kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) koirilla, 5 viikkoa. Hoito puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) koirilla 4 viikkoa. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Hoito tartuntoja aikuisten ruoansulatuskanavan sukkulamadot seuraavia lajeja: suolinkaisten (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), hakamatojen (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja piiskamato (Trichuris vulpis). Hoito demodikoosi (Demodex canis). Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis). Ehkäisy sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis-loisen toukat) kuukausittain hallinto. Ehkäisy angiostrongylosis (pelkistämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuisten vaiheissa Angiostrongylus vasorum) kuukausittain hallinto. Ehkäisy perustaminen thelaziosis (aikuisten Thelazia callipaeda eyeworm infektio) kuukausittain hallinto.
Revision: 9
valtuutettu
2015-01-15
17 B. PAKKAUSSELOSTE 18 PAKKAUSSELOSTE NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG PURUTABLETIT, 2–3,5 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG PURUTABLETIT, > 3,5–7,5 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG PURUTABLETIT, > 7,5–15 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG PURUTABLETIT, > 15–30 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG PURUTABLETIT, > 30–60 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg purutabletit, > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg purutabletit, > 7,5–15 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg purutabletit, > 15–30 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg purutabletit, > 30–60 kg:n painoisille koirille afoksolaneeri, milbemysiinioksiimi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: NEXGARD SPECTRA Afoksolaneeri (mg) Milbemysiini-oksiimi (mg) purutabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille 9,375 1,875 purutabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille 18,75 3,75 purutabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille 37,50 7,50 purutabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille 75,00 15,00 purutabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille 150,00 30,00 Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille, tabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille, tabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille) tabletti. 19 4. Belgenin tamamını okuyun
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg purutabletit, > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg purutabletit, > 7,5–15 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg purutabletit, > 15–30 kg:n painoisille koirille NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg purutabletit, > 30–60 kg:n painoisille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: NEXGARD SPECTRA Afoksolaneeri (mg) Milbemysiinioksiimi (mg) purutabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille 9,375 1,875 purutabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille 18,75 3,75 purutabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille 37,50 7,50 purutabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille 75,00 15,00 purutabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille 150,00 30,00 Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille, tabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille, tabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille) tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon, kun samanaikainen amerikkalaisen sydänmadon aiheuttaman tartunnan ( _Dirofilaria immitis_ -toukkamuoto) tai ranskalaisen sydänmadon aiheuttaman tartunnan ( _Angiostrongylus vasorum_ -lajin aikuis- ja L5-kehitysvaihetartuntojen vähentäminen) estohoito, thelaziaasin (aikuinen _Thelazia callipaeda) _ estohoito ja/tai maha-suolikanavan sukkulamatotartunnan hoito on tarpeen. Koiran kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ) hoitoon 5 viikon ajan. Koiran puutiaistartuntojen ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus _ _sanguineus) _ h Belgenin tamamını okuyun