Negara: Uni Eropa
Bahasa: Latvi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
levodopu, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Anti-Parkinsona zāles
Parkinsona slimība
Simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību.
Revision: 3
Atsaukts
2015-11-19
32 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 33 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NUMIENT 95 MG/23,75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS NUMIENT 145 MG/36,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS NUMIENT 195 MG/48,75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS NUMIENT 245 MG/61,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS Levodopa/Carbidopa PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas 3. Kā lietot Numient 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Numient 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NUMIENT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Num ient vienā cietā kapsulā satur divas dažādas zāles, kuras tiek dēvētas par levodopu un karbidopu. - Levodopa smadzenēs pārvēršas par vielu, kura tiek dēvēta par dopamīnu. Dopamīns palīdz novērst Parkinsona slimības simptomus. - Karbidopa pieder zāļu grupai, kura tiek dēvēta par aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoriem. Tie palīdz levodopai efektīvāk darboties, samazinot levodopas sadalīšanās ātrumu organismā. Numient tiek lietotas, lai samazinātu Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NUMIENT LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET NUMIENT ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret levodopu vai karbidopu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir šaura leņķa glaukom Baca dokumen lengkapnya
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Numient 95 mg/23,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Numient 145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Numient 195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Numient 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 95 mg/23,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra kapsula satur 95 mg levodopas _(Levodopa)_ un 23,75 mg karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta veidā) 145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra kapsula satur 145 mg levodopas _(Levodopa)_ un 36,25 mg karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta veidā) 195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra kapsula satur 195 mg levodopas _(Levodopa)_ un 48,75 mg karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta veidā) 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra kapsula satur 245 mg levodopas _(Levodopa)_ un 61,25 mg karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta veidā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības cietā kapsula 95 mg/23,75 mg ilgstošās darbības cietā kapsula Balts korpuss un zils vāciņš, 18 × 6 mm, ar zilu krāsu iespiests uzraksts „IPX066” un „95”. 145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietā kapsula Gaiši zils korpuss un zils vāciņš, 19 × 7 mm, ar zilu krāsu iespiests uzraksts „IPX066” un „145”. 195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietā kapsula Dzeltens korpuss un zils vāciņš, 24 × 8 mm, ar zilu krāsu iespiests uzraksts „IPX066” un „195”. 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietā kapsula Zils korpuss un zils vāciņš, 23 × 9 mm, ar zilu krāsu iespiests uzraksts „IPX066” un „245”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem._ _ 3 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Numient devu ieteicams lietot perorāli ik pēc aptuveni 6 stundām. Šo zāļu devu nav ieteicams lieto Baca dokumen lengkapnya