Numient

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

levodopu, carbidopa

Inapatikana kutoka:

Amneal Pharma Europe Ltd

ATC kanuni:

N04BA02

INN (Jina la Kimataifa):

levodopa, carbidopa

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsona zāles

Eneo la matibabu:

Parkinsona slimība

Matibabu dalili:

Simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NUMIENT 95 MG/23,75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
NUMIENT 145 MG/36,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
NUMIENT 195 MG/48,75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
NUMIENT 245 MG/61,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
Levodopa/Carbidopa
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas
3.
Kā lietot Numient
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Numient
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NUMIENT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Num
ient vienā cietā kapsulā satur divas dažādas zāles, kuras tiek
dēvētas par levodopu un karbidopu.
-
Levodopa smadzenēs pārvēršas par vielu, kura tiek dēvēta par
dopamīnu. Dopamīns palīdz
novērst Parkinsona slimības simptomus.
-
Karbidopa pieder zāļu grupai, kura tiek dēvēta par aromātisko
aminoskābju dekarboksilāzes
inhibitoriem. Tie palīdz levodopai efektīvāk darboties, samazinot
levodopas sadalīšanās ātrumu
organismā.
Numient tiek lietotas, lai samazinātu Parkinsona slimības simptomus
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NUMIENT LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET NUMIENT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu vai karbidopu, vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukom
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Numient 95 mg/23,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Numient 145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Numient 195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Numient 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
95 mg/23,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra kapsula satur 95 mg levodopas _(Levodopa)_ un 23,75 mg
karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta
veidā)
145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra kapsula satur 145 mg levodopas _(Levodopa)_ un 36,25 mg
karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta
veidā)
195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra kapsula satur 195 mg levodopas _(Levodopa)_ un 48,75 mg
karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta
veidā)
245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra kapsula satur 245 mg levodopas _(Levodopa)_ un 61,25 mg
karbidopas _(Carbidopa)_ (monohidrāta
veidā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula
95 mg/23,75 mg ilgstošās darbības cietā kapsula
Balts korpuss un zils vāciņš, 18 × 6 mm, ar zilu krāsu iespiests
uzraksts „IPX066” un „95”.
145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietā kapsula
Gaiši zils korpuss un zils vāciņš, 19 × 7 mm, ar zilu krāsu
iespiests uzraksts „IPX066” un „145”.
195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietā kapsula
Dzeltens korpuss un zils vāciņš, 24 × 8 mm, ar zilu krāsu
iespiests uzraksts „IPX066” un „195”.
245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietā kapsula
Zils korpuss un zils vāciņš, 23 × 9 mm, ar zilu krāsu iespiests
uzraksts „IPX066” un „245”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem._ _
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Numient devu ieteicams lietot perorāli ik pēc aptuveni 6 stundām.
Šo zāļu devu nav ieteicams lieto
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levodopu, carbidopa

levodopu, carbidopa

ATC kanuni N04BA02

N04BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amneal Pharma Europe Ltd

Amneal Pharma Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) levodopa, carbidopa

levodopa, carbidopa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Numient levodopu, carbidopa levodopa,

Numient levodopu, carbidopa levodopa,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Numient