Purevax RCP FeLV

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
07-04-2022

Bahan aktif:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QI06AH10

INN (Nama Internasional):

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Kelompok Terapi:

Котки

Area terapi:

Имуномодулатори за котки,на

Indikasi Terapi:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2005-02-23

Selebaran informasi

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА :
PUREVAX RCP FELV ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax RCP FeLV
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
За доза от 1 ml или 0,5 ml:
ЛИОФИЛИЗАТ:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Атенюиран вирус на котешки херпесен
ринотрахеит (щам FHV F2) .................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Инактивирани антигени на котешки
калицивирус (щамове FCV 431 и G1 ........
≥
2,0 ELISA U.
Атенюиран вирус на котешка
панлевкопения (PLI IV)
........................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
ЕКСЦИПИЕНТ:
Гентамицин, най-много
............................................................................................
23 µg
РАЗТВОРИТЕЛ:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97)
....................................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета.
Раз
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax RCP FeLV лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от 1 ml или 0,5 ml:
Лиофилизат:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Атенюиран вирус на котешки херпесен
ринотрахеит (щам FHV F2) .................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Инактивирани антигени на котешки
калицивирус (щамове FCV 431 и G1 ........
≥
2,0 ELISA U.
Атенюиран вирус на котешка
панлевкопения (PLI IV)
........................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
ЕКСЦИПИЕНТ:
Гентамицин, най-много
............................................................................................
23 µg
Разтворител
:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97)
....................................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
За пълния списък на ексципиентите виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета.
Разтворител: бистър безцветен разтвор
с наличие на клетъчни остатъци в
суспензията.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 10-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 07-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 07-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 07-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 07-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 10-03-2021