Kaopectate, suspensie voor oraal gebruik

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-10-2023
Scheda Prodotto Scheda Prodotto (INF)
25-10-2023

Principio attivo:

KAOLIEN, LICHT; PECTINE (HM)

Commercializzato da:

Zoetis B.V.

Codice ATC:

QA07BC30

INN (Nome Internazionale):

KAOLIEN, LICHT; PECTINE (HM)

Forma farmaceutica:

Suspensie voor oraal gebruik

Composizione:

KAOLIEN, LICHT 197,2 mg/ml; PECTINE (HM) 4,4 mg/ml,

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Tipo di ricetta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Gruppo terapeutico:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren; Veulens

Area terapeutica:

Combinations

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

1992-02-12

Scheda tecnica

                                BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kaopectate, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 15 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Kaolin
2958 mg
Pectine
66 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sorbinezuur (E200)
15 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
30 mg
Natriumsaccharine
Citroenzuur-monohydraat
Bentoniet
Gezuiverd water
Bijna witte suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren), paard (veulens), schaap (lammeren), varken (biggen),
hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Hulpmiddel bij de behandeling van darmaandoeningen gepaard gaande met
diarree.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van een
diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij
voorkeur via een
dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen
ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem.
Zie ook rubriek 16 van de
bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.
3.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de
behandelende dierenarts.
3.8
INTERACTIE MET ANDERE GE
                                
                                Leggi il documento completo