Kaopectate, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KAOLIEN, LICHT; PECTINE (HM)

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QA07BC30

INN (Algemene Internationale Benaming):

KAOLIEN, LICHT; PECTINE (HM)

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

KAOLIEN, LICHT 197,2 mg/ml; PECTINE (HM) 4,4 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren; Veulens

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-02-12

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kaopectate, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 15 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Kaolin
2958 mg
Pectine
66 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sorbinezuur (E200)
15 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
30 mg
Natriumsaccharine
Citroenzuur-monohydraat
Bentoniet
Gezuiverd water
Bijna witte suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren), paard (veulens), schaap (lammeren), varken (biggen),
hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Hulpmiddel bij de behandeling van darmaandoeningen gepaard gaande met
diarree.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van een
diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij
voorkeur via een
dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen
ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem.
Zie ook rubriek 16 van de
bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.
3.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de
behandelende dierenarts.
3.8
INTERACTIE MET ANDERE GE