Kaopectate, suspensie voor oraal gebruik

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2023
Habari ya Bidhaa Habari ya Bidhaa (INF)
25-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

KAOLIEN, LICHT; PECTINE (HM)

Inapatikana kutoka:

Zoetis B.V.

ATC kanuni:

QA07BC30

INN (Jina la Kimataifa):

KAOLIEN, LICHT; PECTINE (HM)

Dawa fomu:

Suspensie voor oraal gebruik

Tungo:

KAOLIEN, LICHT 197,2 mg/ml; PECTINE (HM) 4,4 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Dawa ya aina:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kundi la matibabu:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren; Veulens

Eneo la matibabu:

Combinations

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

1992-02-12

Tabia za bidhaa

                                BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kaopectate, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 15 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Kaolin
2958 mg
Pectine
66 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sorbinezuur (E200)
15 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
30 mg
Natriumsaccharine
Citroenzuur-monohydraat
Bentoniet
Gezuiverd water
Bijna witte suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren), paard (veulens), schaap (lammeren), varken (biggen),
hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Hulpmiddel bij de behandeling van darmaandoeningen gepaard gaande met
diarree.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 3045/zaak 1033670
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van een
diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij
voorkeur via een
dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen
ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem.
Zie ook rubriek 16 van de
bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.
3.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de
behandelende dierenarts.
3.8
INTERACTIE MET ANDERE GE
                                
                                Soma hati kamili