Kevzara

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

sarilumab

Commercializzato da:

Sanofi Winthrop Industrie

Codice ATC:

L04AC14

INN (Nome Internazionale):

sarilumab

Gruppo terapeutico:

Имуносупресори

Area terapeutica:

Артрит, ревматоиден

Indicazioni terapeutiche:

Kevzara в комбинация с метотрексат (MTX) е показан за лечение на умерено до силно активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни пациенти, които са отговорили неподходящо, или които са непоносимост към един или повече болест-модифициращи анти ревматични лекарства (DMARDs). Kevzara може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към MTX или когато лечението с MTX е неподходящо.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2017-06-23

Foglio illustrativo

                                58
Б. ЛИСТОВКА
59
Листовка: информация за пациента
Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
сарилумаб (sarilumab)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да използвате това
лекарство, тъй
като тя съдържа важна за Вас
информация.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или медицинска
сестра.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.

Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
В допълнение към тази листовка ще Ви
бъде дадена сигнална карта на
пациента, съдържаща важна
информация за безопасност, която ще Ви
трябва преди и по време на лечението с
Kevzara
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява Kevzara и за какво се
използва
2.
Какво тряб
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 150 mg сарилумаб
(sarilumab) в 1,14 ml разтвор
(131,6 mg/ml).
Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 150 mg сарилумаб (sarilumab) в
1,14 ml разтвор
(131,6 mg/ml).
Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 200 mg сарилумаб
(sarilumab) в 1,14 ml разтвор
(175 mg/ml).
Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 200 mg сарилумаб (sarilumab) в
1,14 ml разтвор
(175 mg/ml).
Сарилумаб е човешко моноклонално
антитяло, произведено в клетки от
яйчник на китайски хамстер
чрез рекомбинантна
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 07-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 29-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 07-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 07-07-2023

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti