Nazione: Unione Europea
Lingua: croato
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Živčani sustav
Epilepsija
Levetiracetam Teva je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescenata od 16 godina s dijagnozom epilepsije. Levetiracetam-Tewa drugačije kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, mlade, djecu i dojenčad od 1 mjeseca života, epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Revision: 20
odobren
2011-08-25
41 B. UPUTA O LIJEKU 42 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Levetiracetam Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levetiracetam Teva 3. Kako uzimati lijek Levetiracetam Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Levetiracetam Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVETIRACETAM TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). Levetiracetam Teva se koristi: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veća područja u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš liječnik Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja. • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i doje Leggi il documento completo
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,06 mg bojila tartrazina (E102). Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,35 mg bojila _sunset yellow_ (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete Plave, duguljaste, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani tablete te utisnutom oznakom „9“ s jedne i „3“ s druge strane ureza. Oznaka „7285“ utisnuta je na drugoj strani tablete. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete Žute, duguljaste, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani tablete te utisnutom oznakom „9“ s jedne i „3“ s druge strane ureza. Oznaka „7286“ utisnuta je na drugoj strani tablete. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete Narančaste, duguljaste, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani tablete te utisnutom oznakom „9“ s jedne i „3“ s druge strane ureza. Oznaka „7287 Leggi il documento completo