Levetiracetam Teva
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kroeshia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-06-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
19-08-2021
Viambatanisho vya kazi:
levetiracetam
Inapatikana kutoka:
Teva B.V.
ATC kanuni:
N03AX14
INN (Jina la Kimataifa):
levetiracetam
Kundi la matibabu:
Živčani sustav
Eneo la matibabu:
Epilepsija
Matibabu dalili:
Levetiracetam Teva je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescenata od 16 godina s dijagnozom epilepsije. Levetiracetam-Tewa drugačije kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, mlade, djecu i dojenčad od 1 mjeseca života, epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 20
Idhini hali ya:
odobren
Idhini ya tarehe:
2011-08-25
Taarifa za kipeperushi
41
B. UPUTA O LIJEKU
42
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Levetiracetam Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levetiracetam Teva
3.
Kako uzimati lijek Levetiracetam Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Levetiracetam Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEVETIRACETAM TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju
epileptičkih napadaja).
Levetiracetam Teva se koristi:
•
samostalno
u
odraslih
i
adolescenata
od
16. godine
života
s
novodijagnosticiranom
epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je
stanje u kojem bolesnici
imaju ponavljane epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za
oblik epilepsije u kojem
napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu
proširiti na veća područja u
obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne
generalizacije). Vaš liječnik Vam
je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja.
•
kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih, adolescenata,
djece i doje
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 0,06 mg bojila tartrazina
(E102).
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 0,35 mg bojila
_sunset yellow_
(E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete
Plave, duguljaste, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani
tablete te utisnutom oznakom „9“
s jedne i „3“ s druge strane ureza. Oznaka „7285“ utisnuta je
na drugoj strani tablete. Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete
Žute, duguljaste, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani
tablete te utisnutom oznakom „9“
s jedne i „3“ s druge strane ureza. Oznaka „7286“ utisnuta je
na drugoj strani tablete. Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete
Narančaste, duguljaste, filmom obložene tablete s urezom na jednoj
strani tablete te utisnutom
oznakom „9“ s jedne i „3“ s druge strane ureza. Oznaka
„7287
Soma hati kamili
