Nazione: Unione Europea
Lingua: sloveno
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Alfa toksoid Clostridium-perfringens-type-A
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Piščanec
Imunologija za aves
Za aktivno imunizacijo piščancev, ki zagotavljajo pasivno imunizacijo proti nekrotičnemu enteritisu na njihove potomce, so med obdobjem polaganja. Za zmanjšanje smrtnosti ter incidenco in resnost poškodb, ki jih povzroča nekrotični enteritis, ki ga povzroča Clostridium-perfringens tipa A,. Učinkovitost je pokazala izziv piščancev približno tri tedne po izvalitvi. Začetek pasivnega prenosa imunosti: 6 tednov po zaključku postopka cepljenja. Trajanje pasivnega prenosa imunosti: 51 teden po zaključku postopka cepljenja.
Revision: 2
Umaknjeno
2009-04-16
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 15 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 16 NAVODILO ZA UPORABO Netvax, emulzija za injiciranje za piščance 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemska Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Združeno kraljestvo 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Netvax, emulzija za injiciranje za piščance 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN En odmerek (0,5ml) vsebuje: Zdravilna učinkovina: _Clostridium perfringens_ tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.* Dodatek lahko mineralno olje 0,31 ml Pomožne snovi tiomersal 0,035-0,05 mg * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize 4. INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu v času nesnosti in prenos pasivne zaščite na njihove potomce. Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija _Clostridium perfringens_ tipa A. Učinkovitost je dokazana z izzivnim preizkusom pri piščancih približno tri tedne po izvalitvi. Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja. Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 17 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe. Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine. Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni. Oteklina je bila zelo pogosta. Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6). Če opazite kakršne ko Leggi il documento completo
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Leggi il documento completo