Nazione: Unione Europea
Lingua: polacco
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psycholeptyki
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.
Revision: 19
Upoważniony
2008-10-06
89 B. ULOTKA DLA PACJENTA 90 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLANZAPINA MYLAN 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINA MYLAN 5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINA MYLAN 7,5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINA MYLAN 10 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINA MYLAN 15 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINA MYLAN 20 MG TABLETKI POWLEKANE olanzapina NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Olanzapina Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan 3. Jak przyjmować lek Olanzapina Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINA MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olanzapina Mylan zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Wykazano, że Olanzapina Mylan zapobiega nawrotom tych obj Leggi il documento completo
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapina Mylan 2,5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 10 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 15 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Olanzapina Mylan 2,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 76 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Otoczka każdej tabletki 2,5 mg zawiera 0,06 mg lecytyny sojowej. Olanzapina Mylan 5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 152 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Otoczka każdej tabletki 5 mg zawiera 0,12 mg lecytyny sojowej. Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 228 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Otoczka każdej tabletki 7,5 mg zawiera 0,18 mg lecytyny sojowej. Olanzapina Mylan 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 304 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Otoczka każdej tabletki 10 mg zawiera 0,24 mg lecytyny sojowej. Olanzapina Mylan 15 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 183 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Otoczka każdej tabletki 15 mg zawiera 0,15 mg lecytyny sojowej. Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 244 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Otoczka każdej tabletki 20 mg zawiera 0,20 mg lecytyny sojowej. P Leggi il documento completo