Olanzapine Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

olanzapina

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psycholeptyki

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                89

B. ULOTKA DLA PACJENTA
90

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINA MYLAN 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINA MYLAN 5 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINA MYLAN 7,5 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINA MYLAN 10 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINA MYLAN 15 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINA MYLAN 20 MG TABLETKI POWLEKANE
olanzapina
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olanzapina Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan
3.
Jak przyjmować lek Olanzapina Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINA MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapina Mylan zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapina
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:

schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub
napięcie.

średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że Olanzapina Mylan zapobiega nawrotom tych obj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapina Mylan 2,5 mg tabletki powlekane
Olanzapina Mylan 5 mg tabletki powlekane
Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane
Olanzapina Mylan 10 mg tabletki powlekane
Olanzapina Mylan 15 mg tabletki powlekane
Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Olanzapina Mylan 2,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 76 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Otoczka każdej tabletki 2,5 mg zawiera 0,06 mg lecytyny sojowej.
Olanzapina Mylan 5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 152 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Otoczka każdej tabletki 5 mg zawiera 0,12 mg lecytyny sojowej.
Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 228 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Otoczka każdej tabletki 7,5 mg zawiera 0,18 mg lecytyny sojowej.
Olanzapina Mylan 10 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 304 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Otoczka każdej tabletki 10 mg zawiera 0,24 mg lecytyny sojowej.
Olanzapina Mylan 15 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 183 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Otoczka każdej tabletki 15 mg zawiera 0,15 mg lecytyny sojowej.
Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 244 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Otoczka każdej tabletki 20 mg zawiera 0,20 mg lecytyny sojowej.
P
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapina

olanzapina

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Mylan olanzapina

Olanzapine Mylan olanzapina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Mylan