Zerit

Nazione: Unione Europea

Lingua: estone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-03-2019

Principio attivo:

stavudiin

Commercializzato da:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Codice ATC:

J05AF04

INN (Nome Internazionale):

stavudine

Gruppo terapeutico:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Area terapeutica:

HIV-nakkused

Indicazioni terapeutiche:

Raske capsulesZerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi HIV-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (vanuses üle kolme kuu) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. Kestus ravi Zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul. Pulber suukaudse solutionZerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi HIV-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (alates sünnist) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. Kestus ravi Zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul.

Dettagli prodotto:

Revision: 31

Stato dell'autorizzazione:

Endassetõmbunud

Data dell'autorizzazione:

1996-05-08

Foglio illustrativo

                                56
B. PAKENDI INFOLEHT
Approved
1.0
v
57
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZERIT 15 MG KÕVAKAPSLID
Stavudiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zerit'i võtmist
3.
Kuidas Zerit'it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zerit'it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZERIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zerit kuulub viirusvastaste, täpsemalt retroviirusvastaste ravimite
rühma, mida nimetatakse
nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV)
infektsiooni raviks.
Seda ravimit kasutatakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega
HIV infektsiooniga patsientidel
viiruse hulga vähendamiseks ning selle hoidmiseks madalal tasemel.
Samuti suurendab see CD4
rakkude hulka. CD4 rakkudel on oluline osa terve inimese
immuunsüsteemis aidates võidelda
infektsiooniga. Ravi tulemus võib olla Zerit'i kasutamisel erinevatel
patsientidel erinev. Seetõttu jälgib
teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust.
Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV
infektsioonist. Selle ravimi võtmise ajal
võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne
retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et
vältida teiste inimeste nakatamist.
Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised
nakkused (oportunistlikud
infektsioonid). Need vajav
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Approved
1.0
v
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zerit 15 mg kõvakapsel
Zerit 20 mg kõvakapsel
Zerit 30 mg kõvakapsel
Zerit 40 mg kõvakapsel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Zerit 15 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 80,84 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 40,42 mg laktoosmonohüdraati.
Zerit 20 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 121,30 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 50,66 mg laktoosmonohüdraati.
Zerit 30 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 121,09 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 60,54 mg laktoosmonohüdraati.
Zerit 40 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 159,06 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 79,53 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Zerit 15 mg kõvakapsel.
Kõvakapsel on punane ja kollane läbipaistmatu ning kapsli ühele
poolele on trükitud tähis "BMS" ning
kood "1964” ja teisele poolele tugevus “15”.
Zerit 20 mg kõvakapsel.
Kõvakapsel on pruun läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on
trükitud tähis "BMS" ning kood
"1965” ja teisele poolele tugevus “20”.
Zerit 30 mg kõvakapsel.
Kõvakapsel on hele ja tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele
poolele on trükitud tähis "BMS"
ning kood "1966” ja teisele poolele tugevus “30”.
Zerit 40 mg kõvakapsel.
Approved
1.0
v
3
Kõvakapsel on tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on
trükitud tähis "BMS" ning kood
"1967” ja teisele poolele tugevus “40”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Zerit on näidustatud HIV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ja
laste (alates vanusest üle 3 kuu)
raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimit
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 27-03-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 02-06-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 27-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 27-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 27-03-2019

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti