Zerit

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: estų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

stavudiin

Prieinama:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kodas:

J05AF04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

stavudine

Farmakoterapinė grupė:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Gydymo sritis:

HIV-nakkused

Terapinės indikacijos:

Raske capsulesZerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi HIV-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (vanuses üle kolme kuu) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. Kestus ravi Zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul. Pulber suukaudse solutionZerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi HIV-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (alates sünnist) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. Kestus ravi Zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul.

Produkto santrauka:

Revision: 31

Autorizacija statusas:

Endassetõmbunud

Leidimo data:

1996-05-08

Pakuotės lapelis

                                56
B. PAKENDI INFOLEHT
Approved
1.0
v
57
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZERIT 15 MG KÕVAKAPSLID
Stavudiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zerit'i võtmist
3.
Kuidas Zerit'it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zerit'it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZERIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zerit kuulub viirusvastaste, täpsemalt retroviirusvastaste ravimite
rühma, mida nimetatakse
nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV)
infektsiooni raviks.
Seda ravimit kasutatakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega
HIV infektsiooniga patsientidel
viiruse hulga vähendamiseks ning selle hoidmiseks madalal tasemel.
Samuti suurendab see CD4
rakkude hulka. CD4 rakkudel on oluline osa terve inimese
immuunsüsteemis aidates võidelda
infektsiooniga. Ravi tulemus võib olla Zerit'i kasutamisel erinevatel
patsientidel erinev. Seetõttu jälgib
teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust.
Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV
infektsioonist. Selle ravimi võtmise ajal
võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne
retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et
vältida teiste inimeste nakatamist.
Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised
nakkused (oportunistlikud
infektsioonid). Need vajav
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Approved
1.0
v
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zerit 15 mg kõvakapsel
Zerit 20 mg kõvakapsel
Zerit 30 mg kõvakapsel
Zerit 40 mg kõvakapsel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Zerit 15 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 80,84 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 40,42 mg laktoosmonohüdraati.
Zerit 20 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 121,30 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 50,66 mg laktoosmonohüdraati.
Zerit 30 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 121,09 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 60,54 mg laktoosmonohüdraati.
Zerit 40 mg kõvakapsel
Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga kõvakapsel sisaldab 159,06 mg veevaba laktoosi.
Iga kõvakapsel sisaldab 79,53 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Zerit 15 mg kõvakapsel.
Kõvakapsel on punane ja kollane läbipaistmatu ning kapsli ühele
poolele on trükitud tähis "BMS" ning
kood "1964” ja teisele poolele tugevus “15”.
Zerit 20 mg kõvakapsel.
Kõvakapsel on pruun läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on
trükitud tähis "BMS" ning kood
"1965” ja teisele poolele tugevus “20”.
Zerit 30 mg kõvakapsel.
Kõvakapsel on hele ja tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele
poolele on trükitud tähis "BMS"
ning kood "1966” ja teisele poolele tugevus “30”.
Zerit 40 mg kõvakapsel.
Approved
1.0
v
3
Kõvakapsel on tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on
trükitud tähis "BMS" ning kood
"1967” ja teisele poolele tugevus “40”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Zerit on näidustatud HIV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ja
laste (alates vanusest üle 3 kuu)
raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimit
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės čekų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės danų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 27-03-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 02-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės graikų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės anglų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 27-03-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 02-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės italų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės latvių 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 27-03-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 02-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės olandų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 27-03-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 02-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės suomių 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės švedų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės islandų 27-03-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 27-03-2019
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 27-03-2019

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją