Страна: Европейский союз
Язык: эстонский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
stavudiin
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks
HIV-nakkused
Raske capsulesZerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi HIV-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (vanuses üle kolme kuu) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. Kestus ravi Zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul. Pulber suukaudse solutionZerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi HIV-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (alates sünnist) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. Kestus ravi Zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul.
Revision: 31
Endassetõmbunud
1996-05-08
56 B. PAKENDI INFOLEHT Approved 1.0 v 57 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZERIT 15 MG KÕVAKAPSLID Stavudiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zerit'i võtmist 3. Kuidas Zerit'it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zerit'it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZERIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zerit kuulub viirusvastaste, täpsemalt retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI). Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks. Seda ravimit kasutatakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV infektsiooniga patsientidel viiruse hulga vähendamiseks ning selle hoidmiseks madalal tasemel. Samuti suurendab see CD4 rakkude hulka. CD4 rakkudel on oluline osa terve inimese immuunsüsteemis aidates võidelda infektsiooniga. Ravi tulemus võib olla Zerit'i kasutamisel erinevatel patsientidel erinev. Seetõttu jälgib teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust. Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV infektsioonist. Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist. Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised nakkused (oportunistlikud infektsioonid). Need vajav Прочитать полный документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Approved 1.0 v 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zerit 15 mg kõvakapsel Zerit 20 mg kõvakapsel Zerit 30 mg kõvakapsel Zerit 40 mg kõvakapsel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Zerit 15 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg stavudiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kõvakapsel sisaldab 80,84 mg veevaba laktoosi. Iga kõvakapsel sisaldab 40,42 mg laktoosmonohüdraati. Zerit 20 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg stavudiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kõvakapsel sisaldab 121,30 mg veevaba laktoosi. Iga kõvakapsel sisaldab 50,66 mg laktoosmonohüdraati. Zerit 30 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kõvakapsel sisaldab 121,09 mg veevaba laktoosi. Iga kõvakapsel sisaldab 60,54 mg laktoosmonohüdraati. Zerit 40 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kõvakapsel sisaldab 159,06 mg veevaba laktoosi. Iga kõvakapsel sisaldab 79,53 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Zerit 15 mg kõvakapsel. Kõvakapsel on punane ja kollane läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1964” ja teisele poolele tugevus “15”. Zerit 20 mg kõvakapsel. Kõvakapsel on pruun läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1965” ja teisele poolele tugevus “20”. Zerit 30 mg kõvakapsel. Kõvakapsel on hele ja tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1966” ja teisele poolele tugevus “30”. Zerit 40 mg kõvakapsel. Approved 1.0 v 3 Kõvakapsel on tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1967” ja teisele poolele tugevus “40”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Zerit on näidustatud HIV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ja laste (alates vanusest üle 3 kuu) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimit Прочитать полный документ