Ampicilline tabletten 50 mg, voor honden en katten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

AMPICILLINE 3-WATER

제공처:

Alfasan Nederland B.V.

ATC 코드:

QJ01CA01

INN (국제 이름):

AMPICILLIN 3-WATER

약제 형태:

Tablet

구성:

AMPICILLINE 3-WATER 50 mg/stuk,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Honden; Katten

치료 영역:

Ampicillin

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

1991-11-21

제품 특성 요약

BD/2014/REG NL 1754/zaak 407089
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 20
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 50 MG;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 50 MG,
ingeschreven onder nummer REG NL 1754, zoals aangevraagd d.d. 20
februari 1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 50 MG, ingeschreven onder
nummer
REG NL 1754 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 50 MG, ingeschreven onder
nummer REG NL 1754 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 1754/zaak 407089
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 1754/zaak 407089
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICILLINE TABLETTEN 50 MG, voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline-trihydraat)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _E.coli_,_ Streptococcus _spp. en
_Staphylococcus _spp.;
- Urineweginfecties veroorzaakt door _E.coli_,_ Proteus _spp.,_
Streptococcus _spp. en _Staphylococcus _spp.;
- Maagdarminfecties veroorzaakt door _E.coli _en Gram-positieve
kokken;
- Huidin