국가: 유럽 연합
언어: 프랑스어
출처: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Krka, d.d., Novo mesto
R06AX27
desloratadine
Antihistaminiques à usage systémique,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria
Dasselta est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique;urticaire.
Revision: 13
Autorisé
2011-11-28
20 B. NOTICE 21 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DASSELTA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS desloratadine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Dasselta et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasselta ? 3. Comment prendre Dasselta ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dasselta ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DASSELTA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE DASSELTA ? Dasselta contient de la desloratadine qui est un antihistaminique. COMMENT AGIT DASSELTA ? Dasselta est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes. QUAND DASSELTA DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ? Dasselta soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants. Dasselta est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticarienne 전체 문서 읽기
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dasselta 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 16,15 mg de lactose, sous forme de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé bleu clair, rond, pelliculé, à bords biseautés (diamètre : 6,5 mm, épaisseur : 2,3-3,5 mm). 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dasselta est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de: - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1), - l’urticaire (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents (12 ans et plus):_ La dose recommandée de Dasselta est un comprimé une fois par jour. Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique. _Population pédiatrique _ Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1). La sécurité et l’efficacité de Dasselta 5 mg comprimés pelliculés n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas. 4.3 CONTRE-INDICATIONS 전체 문서 읽기