Adynovi

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

rurioctocog άλφα pegol

Prieinama:

Baxalta Innovations GmbH

ATC kodas:

B02BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rurioctocog alfa pegol

Farmakoterapinė grupė:

Αντιαιμορραγικά

Gydymo sritis:

Αιμορροφιλία Α

Terapinės indikacijos:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

Εξουσιοδοτημένο

Leidimo data:

2018-01-08

Pakuotės lapelis

                                127
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
128
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ADYNOVI 250 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 500 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 1 000 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 2 000 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 3 000 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος,
ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII)
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 1 000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 2 000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 3 000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 250 IU ανθρώπινου παράγοντα
πήξης VIII (rDNA),
rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε
συγκέντρωση 50 IU/ml μετά από ανασύσταση
με 5 ml
διαλύτη.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 500 IU ανθρώπινου παράγοντα
πήξης VIII (rDNA),
rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε
συγκέντρωση 100 IU/ml μετά από ανασύσταση
με 5 ml
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 03-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 16-02-2018
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 03-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 16-02-2018
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės italų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 03-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 16-02-2018
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 03-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 16-02-2018
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės švedų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 03-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 03-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 03-10-2023

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją