Adynovi

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
16-02-2018

Ingredjent attiv:

rurioctocog άλφα pegol

Disponibbli minn:

Baxalta Innovations GmbH

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

rurioctocog alfa pegol

Grupp terapewtiku:

Αντιαιμορραγικά

Żona terapewtika:

Αιμορροφιλία Α

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 10

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-01-08

Fuljett ta 'informazzjoni

                                127
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
128
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ADYNOVI 250 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 500 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 1 000 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 2 000 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADYNOVI 3 000 IU / 5 ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος,
ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII)
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 1 000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 2 000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ADYNOVI 3 000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 250 IU ανθρώπινου παράγοντα
πήξης VIII (rDNA),
rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε
συγκέντρωση 50 IU/ml μετά από ανασύσταση
με 5 ml
διαλύτη.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 500 IU ανθρώπινου παράγοντα
πήξης VIII (rDNA),
rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε
συγκέντρωση 100 IU/ml μετά από ανασύσταση
με 5 ml
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv rurioctocog άλφα pegol

rurioctocog άλφα pegol

Kodiċi ATC B02BD02

B02BD02

Marketed minn Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Isem Internazzjonali) rurioctocog alfa pegol

rurioctocog alfa pegol

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 16-02-2018

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Adynovi rurioctocog άλφα pegol alfa

Adynovi rurioctocog άλφα pegol alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Adynovi