Šalis: Europos Sąjunga
kalba: ispanų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol, propionato de fluticasona
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
Medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Airexar Spiromax está indicado solo en adultos mayores de 18 años.. AsthmaAirexar Spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. La Enfermedad Pulmonar Obstructiva crónica (EPOC)Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC, con un FEV1.
Revision: 2
Retirado
2016-08-18
32 B. PROSPECTO 33 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AIREXAR SPIROMAX 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN salmeterol/propionato de fluticasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Airexar Spiromax y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Airexar Spiromax 3. Cómo usar Airexar Spiromax 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Airexar Spiromax 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AIREXAR SPIROMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Airexar Spiromax contiene dos medicamentos, salmeterol y propionato de fluticasona: El salmeterol es un broncodilatador de acción prolongada. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias pulmonares. Esto facilita la entrada y la salida del aire. Los efectos duran un mínimo de 12 horas. El propionato de fluticasona es un corticosteroide que reduce la hinchazón e irritación de los pulmones. Su médico le ha recetado este medicamento para el tratamiento de Asma grave, para ayudar a prevenir las crisis de falta de aliento y sibilancias, Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), para reducir el número de reagudizaciones de los síntomas. Debe usar Airexar Spiromax cada día tal como le indique su médico. Esto garantizará que actúe adecuadamente para el control del asma o de la EPOC. AIREXAR SPIROMAX AYUDA A IMPEDIR LA APARICIÓN DE FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS, P Perskaitykite visą dokumentą
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Airexar Spiromax 50 microgramos/500 microgramos polvo para inhalación 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis medida contiene 50 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 500 microgramos de propionato de fluticasona. Cada dosis suministrada (la dosis procedente del aplicador bucal) contiene 45 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 465 microgramos de propionato de fluticasona. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada dosis contiene aproximadamente 10 miligramos de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación. Polvo blanco. Inhalador blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS El uso de Airexar Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años._ _ Asma Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento regular de los pacientes con asma grave en los que resulta apropiado el uso de un producto combinado (corticosteroide inhalado y agonista β 2 de acción prolongada): - pacientes que no se controlan adecuadamente con un producto combinado de corticosteroides de menor concentración posológica o - pacientes ya controlados con un corticosteroide inhalado en dosis altas y un agonista β 2 de acción prolongada. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC, con un VEF 1 < 60 % del normal predicho (antes del broncodilatador) y antecedentes de múltiples exacerbaciones, que tienen síntomas significativos a pesar de la terapia broncodilatadora regular. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Airexar Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años. El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a Perskaitykite visą dokumentą