Tolfedine 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

TOLFENAMINEZUUR

Prieinama:

Vetoquinol B.V.

ATC kodas:

QM01AG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TOLFENAMINEZUUR

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Sudėtis:

TOLFENAMINEZUUR 40 mg/ml,

Vartojimo būdas:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Farmakoterapinė grupė:

Honden; Katten

Gydymo sritis:

Tolfenamic acid

Autorizacija statusas:

Nationaal

Leidimo data:

1992-04-15

Prekės savybės

BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur
40 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond :
Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van
ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de
weke delen:
-
Bij locomotiestoornissen na trauma;- Bij acute opflikkering van
artrose;
-
Postoperatief na orthopedische ingrepen en tumorexcisie;
-
Preoperatief ter vermindering van pijn na orthopedische en weke delen
chirurgie.
Kat :
Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van
ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de
weke delen:
-
Bij locomotiestoornissen na trauma;
-
Bij acute opflikkering van artrose;
-
Als aanvullende/ondersteunende therapie bij aandoeningen van de lage
urinewegen, indien gepaard
met pijn en ontsteking;
-
Postoperatief en bij verwondingen.
BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
3 / 16
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een verminderde leverfunctie of in geval
van acute nierinsufficiëntie. Niet
gebruiken bij:
-
gastroduodenale ulceratie of bloeding
-
gestoorde bloedstolling
-
overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij pre-operatieve toepassing is een regelmatige herevaluatie van de
effectiviteit van de pijntherapie
noodzakelijk; in sommige gevallen kan het gebruik van aanvullende
pijnstillende medicijnen, zoals
opioïden of lokale anesthetica, nodig zijn.
Er i