Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLFENAMINEZUUR
Vetoquinol B.V.
QM01AG02
TOLFENAMINEZUUR
Oplossing voor injectie
TOLFENAMINEZUUR 40 mg/ml,
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Tolfenamic acid
Nationaal
1992-04-15
BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TOLFEDINE 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tolfenamzuur 40 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Hond : Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de weke delen: - Bij locomotiestoornissen na trauma;- Bij acute opflikkering van artrose; - Postoperatief na orthopedische ingrepen en tumorexcisie; - Preoperatief ter vermindering van pijn na orthopedische en weke delen chirurgie. Kat : Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de weke delen: - Bij locomotiestoornissen na trauma; - Bij acute opflikkering van artrose; - Als aanvullende/ondersteunende therapie bij aandoeningen van de lage urinewegen, indien gepaard met pijn en ontsteking; - Postoperatief en bij verwondingen. BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812 3 / 16 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een verminderde leverfunctie of in geval van acute nierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij: - gastroduodenale ulceratie of bloeding - gestoorde bloedstolling - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij pre-operatieve toepassing is een regelmatige herevaluatie van de effectiviteit van de pijntherapie noodzakelijk; in sommige gevallen kan het gebruik van aanvullende pijnstillende medicijnen, zoals opioïden of lokale anesthetica, nodig zijn. Er i Lees het volledige document