Tolfedine 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

TOLFENAMINEZUUR

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol B.V.

Kod ATC:

QM01AG02

INN (Nama Antarabangsa):

TOLFENAMINEZUUR

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

TOLFENAMINEZUUR 40 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten

Kawasan terapeutik:

Tolfenamic acid

Status kebenaran:

Nationaal

Tarikh kebenaran:

1992-04-15

Ciri produk

BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur
40 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond :
Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van
ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de
weke delen:
-
Bij locomotiestoornissen na trauma;- Bij acute opflikkering van
artrose;
-
Postoperatief na orthopedische ingrepen en tumorexcisie;
-
Preoperatief ter vermindering van pijn na orthopedische en weke delen
chirurgie.
Kat :
Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van
ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de
weke delen:
-
Bij locomotiestoornissen na trauma;
-
Bij acute opflikkering van artrose;
-
Als aanvullende/ondersteunende therapie bij aandoeningen van de lage
urinewegen, indien gepaard
met pijn en ontsteking;
-
Postoperatief en bij verwondingen.
BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
3 / 16
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een verminderde leverfunctie of in geval
van acute nierinsufficiëntie. Niet
gebruiken bij:
-
gastroduodenale ulceratie of bloeding
-
gestoorde bloedstolling
-
overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij pre-operatieve toepassing is een regelmatige herevaluatie van de
effectiviteit van de pijntherapie
noodzakelijk; in sommige gevallen kan het gebruik van aanvullende
pijnstillende medicijnen, zoals
opioïden of lokale anesthetica, nodig zijn.
Er i