Tolfedine 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

TOLFENAMINEZUUR

Tillgänglig från:

Vetoquinol B.V.

ATC-kod:

QM01AG02

INN (International namn):

TOLFENAMINEZUUR

Läkemedelsform:

Oplossing voor injectie

Sammansättning:

TOLFENAMINEZUUR 40 mg/ml,

Administreringssätt:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk grupp:

Honden; Katten

Terapiområde:

Tolfenamic acid

Bemyndigande status:

Nationaal

Tillstånd datum:

1992-04-15

Produktens egenskaper

BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur
40 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond :
Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van
ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de
weke delen:
-
Bij locomotiestoornissen na trauma;- Bij acute opflikkering van
artrose;
-
Postoperatief na orthopedische ingrepen en tumorexcisie;
-
Preoperatief ter vermindering van pijn na orthopedische en weke delen
chirurgie.
Kat :
Pijnbestrijding en remming van acute opflikkering van
ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de
weke delen:
-
Bij locomotiestoornissen na trauma;
-
Bij acute opflikkering van artrose;
-
Als aanvullende/ondersteunende therapie bij aandoeningen van de lage
urinewegen, indien gepaard
met pijn en ontsteking;
-
Postoperatief en bij verwondingen.
BD/2023/ REG NL 3129/zaak 978812
3 / 16
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een verminderde leverfunctie of in geval
van acute nierinsufficiëntie. Niet
gebruiken bij:
-
gastroduodenale ulceratie of bloeding
-
gestoorde bloedstolling
-
overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij pre-operatieve toepassing is een regelmatige herevaluatie van de
effectiviteit van de pijntherapie
noodzakelijk; in sommige gevallen kan het gebruik van aanvullende
pijnstillende medicijnen, zoals
opioïden of lokale anesthetica, nodig zijn.
Er i