NovoRapid

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

insulina aspart

Pieejams no:

Novo Nordisk A/S

ATĶ kods:

A10AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

insulin aspart

Ārstniecības grupa:

Leki stosowane w cukrzycy

Ārstniecības joma:

Cukrzyca

Ārstēšanas norādes:

NovoRapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i powyżej.

Produktu pārskats:

Revision: 32

Autorizācija statuss:

Upoważniony

Autorizācija datums:

1999-09-07

Lietošanas instrukcija

                                58
B. ULOTKA DLA PACJENTA
59
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOVORAPID 100 JEDNOSTEK/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FIOLCE
insulina
aspart
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do
lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek NovoRapid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoRapid
3.
Jak stosować lek NovoRapid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek NovoRapid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOVORAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
NovoRapid jest szybkodziałającą nowoczesną insuliną (analogiem
insuliny). Nowoczesne produkty
insulinowe są udoskonalonymi wersjami insulin ludzkich.
NovoRapid jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru
we krwi u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej z diabetes mellitus
(cukrzycą). Cukrzyca jest chorobą,
w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny
wystarczającej do kontrolowania
stężenia cukru we krwi. Leczenie lekiem NovoRapid pomaga zapobiegać
powikłaniom cukrzycy.
NovoRapid zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach
po wstrzyknięciu,
a maksymalne działanie występuje między 1. a 3. godziną po
wstrzyknięciu i utrzymuje się przez 3-
5 godzin. Z uwagi na krótki czas działania NovoRapid powinien być
stosowany w skojarz
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NovoRapid 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
NovoRapid Penfill 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wkładzie
NovoRapid FlexPen 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
NovoRapid InnoLet 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
NovoRapid FlexTouch 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
NovoRapid PumpCart 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wkładzie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
NovoRapid fiolka
1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom. 1 ml roztworu
zawiera 100 jednostek insuliny
aspart* (co odpowiada 3,5 mg).
NovoRapid Penfill
1 wkład zawiera 3 ml co odpowiada 300 jednostkom. 1 ml roztworu
zawiera 100 jednostek insuliny
aspart* (co odpowiada 3,5 mg).
NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml co odpowiada 300
jednostkom. 1 ml roztworu
zawiera 100 jednostek insuliny aspart* (co odpowiada 3,5 mg).
NovoRapid PumpCart
1 wkład zawiera 1,6 ml co odpowiada 160 jednostkom. 1 ml roztworu
zawiera 100 jednostek insuliny
aspart* (co odpowiada 3,5 mg).
*Insulina aspart wytwarzana jest w
_Saccharomyces cerevisiae_
w wyniku rekombinacji DNA.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny i wodnisty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt NovoRapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 1 rok
i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana
jest w jednostkach, natomiast siła
działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach
międzynarodowych.
3
Dawkowanie produktu NovoRapid jest indywidualne i określone zgodnie z
zapotrzebowaniem
pacjenta. NovoRapid powinien być
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 15-11-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 22-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 22-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 22-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 15-11-2016

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi