Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

pemetreksedin ditromethamine

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG

ATĶ kods:

L01BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pemetrexed

Ārstniecības grupa:

Foolihappoa analogit, ANTIMETABOLIITIT

Ārstniecības joma:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Ārstēšanas norādes:

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerPemetrexed Hospira UK Limited yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä (ks. Valmisteyhteenvedon kohta 5. Pemetrexed Hospira UK Limited on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian (ks. Valmisteyhteenvedon kohta 5. Pemetrexed Hospira UK Limited on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä (ks. Valmisteyhteenvedon kohta 5.

Produktu pārskats:

Revision: 7

Autorizācija statuss:

peruutettu

Autorizācija datums:

2017-04-24

Lietošanas instrukcija

                                37
B. PAKKAUSSELOSTE
Lijek koji više nije odobren
38
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEMETREXED PFIZER 100 MG kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
PEMETREXED PFIZER 500 MG kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
PEMETREXED PFIZER 1000 MG kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pemetrexed Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Pemetrexed Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pemetrexed Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEMETREXED PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pemetrexed Pfizer on syöpälääke.
Pemetrexed Pfizer -valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin
kasvaimen, mesoteliooman
hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen
sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole
aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä
sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle
edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan määrätä pitkälle
edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu
hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan
kemoterapian jälkeen.
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastavil
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lijek koji više nije odobren
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän,
joka vastaa 100 mg pemetreksediä.
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän,
joka vastaa 500 mg pemetreksediä.
Pemetrexed Pfizer 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän,
joka vastaa 1000 mg pemetreksediä.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi
injektiopullo sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
pahanlaatuisen keuhkopussin
mesoteliooman hoitoon potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun
leikkaushoito ei ole mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on
paikallisesti levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin
muunlainen kuin levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi
välittömästi platinapohjaisen
kemoterapian jälkeen potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt t
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 22-01-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 22-01-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 28-07-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 28-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 28-07-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 28-07-2021

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu