Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
DogsFor ārstēšanu, ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp pyoderma, brūces un abscesi, kas saistīti ar Staphylococcus pseudintermedius, β hemolītiskā streptokoku, Escherichia coli un / vai Pasteurella multocida. Ar Escherichia coli un / vai Proteus spp. Saistītu urīnceļu infekciju ārstēšanai. Kā papildu ārstēšana ar mehānisko vai ķirurģisko periodontoloģisko terapiju, ārstējot nopietnas Porphyromonas spp. Saistītās dandāras un periodontālas audu infekcijas. un Prevotella spp. CatsFor ārstēšanu, ādas un mīksto audu abscesi un brūces, kas saistīti ar Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolītiskās streptokoku un / vai Staphylococcus pseudintermedius. Ar Escherichia coli saistītu urīnceļu infekciju ārstēšanai.
Revision: 13
Autorizēts
2006-06-19
21 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 22 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CONVENIA 80 MG/ML PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITĀLIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Convenia 80 mg/ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem un kaķiem _cefovecin _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs 23 ml liofilizētā pulvera flakons satur: Katrs 5 ml liofilizētā pulvera flakons satur: AKTĪVĀ VIELA: AKTĪVĀ VIELA: 852 mg cefovecīna (nātrija sāls veidā) 340 mg cefovecīna (nātrija sāls veidā) PALĪGVIELAS: PALĪGVIELAS: 19,17 mg metilparahidroksibenzoāta (E218) 7,67 mg metilparahidroksibenzoāta (E218) 2,13 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) 0,85 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) Katrs 19 ml šķīdinātāja flakons satur: Katrs 10 ml šķīdinātāja flakons satur: PALĪGVIELAS: PALĪGVIELAS: 13 mg/ml benzilspirta 13 mg/ml benzilspirta 10,8 ml ūdens injekcijām 4,45 ml ūdens injekcijām Saskaņā ar marķējuma instrukciju sagatavotais šķīdums injekcijām satur: 80,0 mg/ml cefovecīna (nātrija sāls veidā) 1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoāta (E218) 0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoāta (E216) 12,3 mg/ml benzilspirta 23 4. INDIKĀCIJA(-S) Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana. Pēc vienreizējas Convenia injekcijas pretmikrobā iedarbība saglabājas līdz 14 dienām ilgi. Suņi: Ādas un mīksto audu infekciju, tostarp piodermas, brūču un abscesu ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir _Staphylococcus pseudintermedius, _ beta-hemolītiskie streptokoki, _Escherichia coli_ un/vai _Pasteurella _ _ Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Convenia 80 mg/ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS KATRS 23 ML LIOFILIZĒTĀ PULVERA FLAKONS SATUR: KATRS 5 ML LIOFILIZĒTĀ PULVERA FLAKONS SATUR: AKTĪVĀ VIELA: AKTĪVĀ VIELA: 852 mg cefovecīna _(cefovecin)_ (nātrija sāls veidā) 340 mg cefovecīna _(cefovecin)_ (nātrija sāls veidā) PALĪGVIELAS: PALĪGVIELAS: 19,17 mg metilparahidroksibenzoāta (E218) 7,67 mg metilparahidroksibenzoāta (E218) 2,13 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) 0,85 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) KATRS 19 ML ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS SATUR: KATRS 10 ML ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS SATUR: PALĪGVIELAS: PALĪGVIELAS: 13 mg/ml benzilspirta 13 mg/ml benzilspirta 10,8 ml ūdens injekcijām 4,45 ml ūdens injekcijām Saskaņā ar marķējuma instrukciju sagatavotais šķīdums injekcijām satur: 80,0 mg/ml cefovecīna (nātrija sāls veidā) 1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoāta (E218) 0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoāta (E216) 12,3 mg/ml benzilspirta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai. Pulveris ir pelēcīgi balts līdz dzeltenīgs; šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana. Pēc vienreizējas Convenia injekcijas pretmikrobā iedarbība saglabājas līdz 14 dienām ilgi. Suņi: Ādas un mīksto audu infekciju, tostarp piodermas, brūču un abscesu ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir _Staphylococcus pseudintermedius, _ beta-hemolītiskie streptokoki, _Escherichia coli_ un/vai _Pasteurella _ _multocida_ . 3 _Escherichia coli_ un/vai _Proteus _ spp _._ izraisīto urīnceļu infekciju ārstēšanai. Papildterapija mehāniskai vai ķirurģiskai Aqra d-dokument sħiħ