Convenia

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

cefovecin (as sodium salt)

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium SA

ATC kodu:

QJ01DD91

INN (International Adı):

cefovecin

Terapötik grubu:

Dogs; Cats

Terapötik alanı:

Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Terapötik endikasyonlar:

DogsFor ārstēšanu, ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp pyoderma, brūces un abscesi, kas saistīti ar Staphylococcus pseudintermedius, β hemolītiskā streptokoku, Escherichia coli un / vai Pasteurella multocida. Ar Escherichia coli un / vai Proteus spp. Saistītu urīnceļu infekciju ārstēšanai. Kā papildu ārstēšana ar mehānisko vai ķirurģisko periodontoloģisko terapiju, ārstējot nopietnas Porphyromonas spp. Saistītās dandāras un periodontālas audu infekcijas. un Prevotella spp. CatsFor ārstēšanu, ādas un mīksto audu abscesi un brūces, kas saistīti ar Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolītiskās streptokoku un / vai Staphylococcus pseudintermedius. Ar Escherichia coli saistītu urīnceļu infekciju ārstēšanai.

Ürün özeti:

Revision: 13

Yetkilendirme durumu:

Autorizēts

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-19

Bilgilendirme broşürü

21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CONVENIA 80
MG/ML PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI SUŅIEM UN
KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITĀLIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Convenia 80 mg/ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām
pagatavošanai suņiem un kaķiem
_cefovecin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs 23 ml liofilizētā pulvera flakons satur:
Katrs 5 ml liofilizētā pulvera flakons satur:
AKTĪVĀ VIELA:
AKTĪVĀ VIELA:
852 mg cefovecīna (nātrija sāls veidā)
340 mg cefovecīna (nātrija sāls veidā)
PALĪGVIELAS:
PALĪGVIELAS:
19,17 mg metilparahidroksibenzoāta (E218)
7,67 mg metilparahidroksibenzoāta (E218)
2,13 mg propilparahidroksibenzoāta (E216)
0,85 mg propilparahidroksibenzoāta (E216)
Katrs 19 ml šķīdinātāja flakons satur:
Katrs 10 ml šķīdinātāja flakons satur:
PALĪGVIELAS:
PALĪGVIELAS:
13 mg/ml benzilspirta
13 mg/ml benzilspirta
10,8 ml ūdens injekcijām
4,45 ml ūdens injekcijām
Saskaņā ar marķējuma instrukciju sagatavotais šķīdums
injekcijām satur:
80,0 mg/ml cefovecīna (nātrija sāls veidā)
1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoāta (E218)
0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoāta (E216)
12,3 mg/ml benzilspirta
23
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama
ilgstoša ārstēšana. Pēc vienreizējas
Convenia injekcijas pretmikrobā iedarbība saglabājas līdz 14
dienām ilgi.
Suņi:
Ādas un mīksto audu infekciju, tostarp piodermas, brūču un abscesu
ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir
_Staphylococcus pseudintermedius, _
beta-hemolītiskie streptokoki,
_Escherichia coli_
un/vai
_Pasteurella _
_

Ürün özellikleri

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Convenia 80 mg/ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām
pagatavošanai suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
KATRS 23
ML LIOFILIZĒTĀ PULVERA FLAKONS SATUR:
KATRS 5
ML LIOFILIZĒTĀ PULVERA FLAKONS SATUR:
AKTĪVĀ VIELA:
AKTĪVĀ VIELA:
852 mg cefovecīna
_(cefovecin)_
(nātrija sāls veidā)
340 mg cefovecīna
_(cefovecin)_
(nātrija sāls
veidā)
PALĪGVIELAS:
PALĪGVIELAS:
19,17 mg metilparahidroksibenzoāta (E218)
7,67 mg metilparahidroksibenzoāta (E218)
2,13 mg propilparahidroksibenzoāta (E216)
0,85 mg propilparahidroksibenzoāta (E216)
KATRS 19 ML ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS SATUR:
KATRS 10 ML ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS SATUR:
PALĪGVIELAS:
PALĪGVIELAS:
13 mg/ml benzilspirta
13 mg/ml benzilspirta
10,8 ml ūdens injekcijām
4,45 ml ūdens injekcijām
Saskaņā ar marķējuma instrukciju sagatavotais šķīdums
injekcijām satur:
80,0 mg/ml cefovecīna (nātrija sāls veidā)
1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoāta (E218)
0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoāta (E216)
12,3 mg/ml benzilspirta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Pulveris ir pelēcīgi balts līdz dzeltenīgs; šķīdinātājs ir
dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama
ilgstoša ārstēšana. Pēc vienreizējas
Convenia injekcijas pretmikrobā iedarbība saglabājas līdz 14
dienām ilgi.
Suņi:
Ādas un mīksto audu infekciju, tostarp piodermas, brūču un abscesu
ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir
_Staphylococcus pseudintermedius, _
beta-hemolītiskie streptokoki,
_Escherichia coli_
un/vai
_Pasteurella _
_multocida_
.
3
_Escherichia coli_
un/vai
_Proteus _
spp
_._
izraisīto urīnceļu infekciju ārstēšanai.
Papildterapija mehāniskai vai ķirurģiskai