Desloratadine Actavis

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

desloratadiinia

Disponibbli minn:

Actavis Group PTC ehf

Kodiċi ATC:

R06AX27

INN (Isem Internazzjonali):

desloratadine

Grupp terapewtiku:

Systeemiset antihistamiinit,

Żona terapewtika:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Allergisen nuhan ja urtikarian hoito.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-01-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                21
B. PAKKAUSSELOSTE
22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Desloratadine Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Actavis
-valmistetta
3.
Miten Desloratadine Actavis -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desloratadine Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADINE ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADINE ACTAVIS ON
Desloratadine Actavis sisältää desloratadiinia joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADINE ACTAVIS VAIKUTTAA
Desloratadine Actavis on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Se auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADINE ACTAVIS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Desloratadine Actavis lievittää allergiseen nuhaan (eli allergian,
esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian aiheuttamaan nenäkäytävän tulehdukseen)
liittyviä oireita aikuisilla ja yli 12-
vuotiailla nuorilla. Tällaisia oireita ovat aivastelu, nenän
vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä
silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
Desloratadine Actavis -valmistetta käytetään myös lievittämään
nokkosihottum
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sininen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm:n kokoinen, kaksoiskupera ja
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettuna merkintä ”LT”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadine Actavis on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 vuoden
ikäisille nuorille oireiden
lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12 vuotta täyttäneet)_
Suositeltu Desloratadine Actavis-annos on yksi tabletti kerran
päivässä.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4
päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan
lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden
palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain
niukasti kliinistä
tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteisten tablettien
turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
3
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä desloratadiinia vaikean
munuaisten vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Desloratadiinia on annettava varoen potilaille, joilla i
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 21-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 21-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 21-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 21-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 21-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 21-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 21-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 01-06-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 01-06-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott