Desloratadine Actavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

desloratadiinia

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Systeemiset antihistamiinit,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Allergisen nuhan ja urtikarian hoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2012-01-13

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PAKKAUSSELOSTE
22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Desloratadine Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Actavis
-valmistetta
3.
Miten Desloratadine Actavis -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desloratadine Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADINE ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADINE ACTAVIS ON
Desloratadine Actavis sisältää desloratadiinia joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADINE ACTAVIS VAIKUTTAA
Desloratadine Actavis on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Se auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADINE ACTAVIS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Desloratadine Actavis lievittää allergiseen nuhaan (eli allergian,
esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian aiheuttamaan nenäkäytävän tulehdukseen)
liittyviä oireita aikuisilla ja yli 12-
vuotiailla nuorilla. Tällaisia oireita ovat aivastelu, nenän
vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä
silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
Desloratadine Actavis -valmistetta käytetään myös lievittämään
nokkosihottum
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sininen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm:n kokoinen, kaksoiskupera ja
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettuna merkintä ”LT”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadine Actavis on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 vuoden
ikäisille nuorille oireiden
lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12 vuotta täyttäneet)_
Suositeltu Desloratadine Actavis-annos on yksi tabletti kerran
päivässä.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4
päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan
lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden
palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain
niukasti kliinistä
tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteisten tablettien
turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
3
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä desloratadiinia vaikean
munuaisten vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Desloratadiinia on annettava varoen potilaille, joilla i
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadiinia

desloratadiinia

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Actavis Group PTC ehf

Actavis Group PTC ehf

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine Actavis desloratadiinia

Desloratadine Actavis desloratadiinia

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine Actavis