Ivabradine Zentiva

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-02-2017

Ingredjent attiv:

ivabradiinihydrokloridia

Disponibbli minn:

Zentiva, k.s.

Kodiċi ATC:

C01EB17

INN (Isem Internazzjonali):

ivabradine

Grupp terapewtiku:

Sydämen hoito

Żona terapewtika:

Angina Pectoris; Heart Failure

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris Ivabradine on tarkoitettu oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tautia aikuisia normaali sinusrytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. Ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai kontraindikaatio käyttää beta-blockersorin yhdessä beta-adrenoblokatorov potilaat, riittävästi hallinnassa optimaalisen beta-salpaaja-annoksen. Hoito krooninen sydämen vajaatoiminta Ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA II IV luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai Kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-11-11

Fuljett ta 'informazzjoni

                                30
B. PAKKAUSSELOSTE
31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IVABRADINE ZENTIVA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
IVABRADINE ZENTIVA 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ivabradiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ivabradine Zentiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ivabradine Zentiva
-valmistetta
3.
Miten Ivabradine Zentiva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ivabradine Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IVABRADINE ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ivabradine Zentiva (ivabradiini) on sydänlääke, jota käytetään
•
oireisen stabiilin angina pectoriksen (josta aiheutuu rintakipuja)
hoitoon aikuispotilaille, joiden
sydämen syketiheys on 70 lyöntiä minuutissa tai tiheämpi. Sitä
käytetään aikuisille potilaille,
jotka eivät voi käyttää beetasalpaajiksi kutsuttuja
sydänlääkkeitä tai joille nämä lääkkeet eivät
sovi. Sitä käytetään myös yhdessä beetasalpaajien kanssa
aikuisille potilaille, joiden tila ei ole
täysin hallinnassa beetasalpaajalla.
•
aikuispotilaiden kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, kun
sydämen syke on 75 lyöntiä
minuutissa tai tiheämpi. Sitä käytetään yhdistelmänä
hoitosuositusten mukaisen hoidon,
beetasalpaajahoito mukaan lukien, kanssa tai ku
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ivabradine Zentiva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ivabradine Zentiva 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ivabradine Zentiva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg ivabradiinia
(hydrokloridina).
Ivabradine Zentiva 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg ivabradiinia
(hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Ivabradine Zentiva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Pyöreitä, kaksoiskuperia valkoinen tabletteja, joiden toisella
puolella on syvä jakouurre ja toisella
puolella kaiverrus "5", jonka halkaisija on 6,5 mm. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
Ivabradine Zentiva 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletteja, jonka halkaisija
on 7,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukainen hoito
Ivabradiini on tarkoitettu kroonisen stabiilin angina pectoriksen
oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla
sepelvaltimotautipotilailla, joilla on normaali sinusrytmi ja joiden
sydämen syketiheys on
≥ 70 lyöntiä/min. Ivabradiinia käytetään
•
aikuisille, joille beetasalpaajat eivät sovi tai ovat vasta-aiheisia
tai
•
yhdessä beetasalpaajan kanssa potilaille, jotka eivät saa
riittävää hoitovastetta optimaalista
beetasalpaaja-annosta käytettäessä.
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
Ivabradiini on tarkoitettu aikuispotilaille NYHA II–IV -luokan
kroonisen sydämen vajaatoiminnan
hoitoon, johon liittyy systolinen toimintahäiriö, kun potilaalla on
sinusrytmi ja syketaajuus on
≥ 75 lyöntiä/min, yhdistelmänä hoitosuositusten mukaisen hoidon
kanssa, beetasalpaajahoito mukaan
lukien tai kun beetasalpaajahoito on vasta-aiheinen tai ei sovi
potilaalle (ks. kohta 5.1).
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Kroonisen stabiilin angina pector
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv ivabradiinihydrokloridia

ivabradiinihydrokloridia

Kodiċi ATC C01EB17

C01EB17

Marketed minn Zentiva, k.s.

Zentiva, k.s.

INN (Isem Internazzjonali) ivabradine

ivabradine

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-02-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 08-02-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Ivabradine Zentiva ivabradiinihydrokloridia

Ivabradine Zentiva ivabradiinihydrokloridia

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Ivabradine Zentiva