APO-GATIFLOXACIN Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Gatifloxacine (Hémihydrate de gatifloxacine)

Beschikbaar vanaf:

APOTEX INC

ATC-code:

S01AE06

INN (Algemene Internationale Benaming):

GATIFLOXACIN

Dosering:

0.3%

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Gatifloxacine (Hémihydrate de gatifloxacine) 0.3%

Toedieningsweg:

Ophtalmique

Eenheden in pakket:

5ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTIBACTERIALS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142621005; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2016-03-23

Productkenmerken

_APO-GATIFLOXACIN (gatifloxacine solution ophtalmique) _
_Page 1 de 46 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-GATIFLOXACIN
Gatifloxacine Solution Ophtalmique
Solution à 0,3 % gatifloxacine (sous forme d’hémihydrate), pour
usage ophtalmique
Agent antibactérien (Code ATC : S01AE06)
Apotex Inc.
150, Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
23 mars 2016
Date de révision :
04 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272580.
1
_APO-GATIFLOXACIN (gatifloxacine solution ophtalmique) _
_Page 2 de 46 _
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de la plus récente autorisation
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
AUCUNE AU MOMENT DE LA PLUS RÉCENTE AUTORISATION
................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................. 5
4.4
Administration
........