Land: Europese Unie
Taal: Kroatisch
Bron: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinacije
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva je indiciran za prevenciju aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ASK). Клопидогрел/Ацетилсалициловая kiselina Tewa je fiksna kombinacija doza lijekova za nastavak terapije:ne porast segmenta ST akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne‑Q‑infarkt miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili стентирование nakon чрескожных koronarnih interventionST porast u segmentu akutnog infarkta miokarda u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije.
Revision: 1
povučen
2014-09-01
60 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 61 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA KLOPIDOGREL/ACETILSALICILATNA KISELINA TEVA 75 MG/75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 3. Kako uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOPIDOGREL/ACETILSALICILATNA KISELINA TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca koja se međusobno sljepljuju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog sljepljivanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva aterotromboza). Lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u zadebljanim arterijama, što može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Vam je propisan u zamjenu za dva odvojena lijeka, klopidogrel i ASK, u s Lees het volledige document
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Žute, filmom obložene tablete u obliku kapsula. Tablete su dugačke 14,0 mm i široke 6,8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva je indicirana u prevenciji aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK). Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva je fiksna kombinacija lijeka za nastavak liječenja: akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili _non-Q_ infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta u medikamentozno liječenih bolesnika podobnih za liječenje tromboliticima Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. _ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Odrasli i starija populacija Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva daje se u jednostrukoj dnevnoj dozi od 75 mg/75 mg. Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva koristi se nakon početka liječenja u kojem se klopidogrel i ASK daju odvojeno. - _Kod bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta_ (nestabilna angina ili _non-Q_ infarkt miokarda): optimalno trajanje liječenja nije formalno utvrđeno. Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveća korist zabilježena je nakon trećeg mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1). Ako se pre Lees het volledige document