Clopidogrel ratiopharm

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-03-2024

Werkstoffen:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clopidogrel

Therapeutische categorie:

Антитромботични агенти

Therapeutisch gebied:

Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome; Peripheral Vascular Diseases; Stroke

therapeutische indicaties:

Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. Възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром:без вдигане на сегмента ST остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-Q-инфарктом на миокарда), включително пациенти, подложени на поставянето на стента след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASK). Възхода на сегмента ST остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationIn възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение на антагонист НА витамин к (ВКА) и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.

Product samenvatting:

Revision: 14

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2015-02-18

Bijsluiter

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Клопидогрел ratiopharm 75 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel)
_ _
(като хидрогенсулфат).
Помощно вещество
с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 59,05 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Светлорозови до розови филмирани
таблетки с форма на капсула, с
вдлъбнато релефно
означение “93” от едната страна и
“7314”от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_Вторично предпазване от
атеротромботични инциденти_
Клопидогрел е показан при:
•
Възрастни пациенти, страдащи от
миокарден инфаркт (от няколко дни до
не повече от 35
дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до не
повече от 6 месеца) или доказано
заболяване на
периферните артерии.
•
Възрастни пациенти, страдащи от остър
коронарен синдром:
-
остър коронарен синдром без елевация
на ST-сегмента (нестабилна ангина или
инфаркт на миокарда без Q-зъбец),
включително пациенти, на които е
поставен
стент след перкутанна 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Клопидогрел ratiopharm 75 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel)
_ _
(като хидрогенсулфат).
Помощно вещество
с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 59,05 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Светлорозови до розови филмирани
таблетки с форма на капсула, с
вдлъбнато релефно
означение “93” от едната страна и
“7314”от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_Вторично предпазване от
атеротромботични инциденти_
Клопидогрел е показан при:
•
Възрастни пациенти, страдащи от
миокарден инфаркт (от няколко дни до
не повече от 35
дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до не
повече от 6 месеца) или доказано
заболяване на
периферните артерии.
•
Възрастни пациенти, страдащи от остър
коронарен синдром:
-
остър коронарен синдром без елевация
на ST-сегмента (нестабилна ангина или
инфаркт на миокарда без Q-зъбец),
включително пациенти, на които е
поставен
стент след перкутанна 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Deens 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Duits 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Engels 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Frans 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Pools 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Fins 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 26-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 11-03-2015
Bijsluiter Bijsluiter Noors 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 26-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 26-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 26-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 26-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 09-10-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten